- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04063475
Cianoacrilato com Suturas para Fixação de Enxerto Gengival Livre
Estabilização de tecidos moles assistida por adesivo de cianoacrilato: uma nova técnica para fixação livre de enxerto gengival (estudo de série de casos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Zona inadequada de mucosa aderida ao redor dos implantes, recessão gengival, largura ou altura inadequada do rebordo apesar de haver osso suficiente para a colocação do implante são problemas que os periodontistas enfrentam e podem ser tratados com enxerto de tecidos moles Estudos têm demonstrado a importância da estabilidade dos tecidos nas primeiras horas quando o suporte é fornecido por estruturas ósseas ou dentárias subjacentes.
O movimento do enxerto durante a mastigação e a fonação atrapalhará os procedimentos de cicatrização. A maioria dos médicos prefere um dispositivo de proteção durante a fase de cicatrização.
Próteses transitórias não são estáveis e, portanto, não são adequadas para estabilização.
A fiação circunmandibular e os postes de impacto são aparentemente muito agressivos para os pacientes e precisam de práticas clínicas, habilidades e equipamentos extras.
Estudos provaram que o encolhimento máximo do tecido (aproximadamente 20%-40%) ocorre durante os primeiros 3 meses após a operação e prosseguirá até 12 meses após a cirurgia com uma taxa persistente e significativamente menor.
Neste estudo, damos mais estabilização para enxertos gengivais livres usando adesivo de tecido de cianoacrilato ao lado de suturas Seu caráter autógeno, manutenção da queratinização, previsibilidade e facilidade de técnica levam o CTG a ser aceito como o padrão ouro para aumentar as dimensões gengivais inseridas O cianoacrilato é um método simples, material hemostático e biocompatível de baixo custo É utilizado como adesivo tecidual em cirurgia pediátrica, cirurgia geral e também odontologia.
tem sido aplicado intraoralmente com diferentes finalidades, como curativo periodontal, para vedação de perfurações da membrana sinusal para estabilização de fragmentos ósseos durante a fixação de fraturas e no fechamento de anastomoses de nervos periféricos, parece promissor no campo intraoral devido às suas fortes propriedades de vedação, bacteriostática e hemostática . Vários estudos examinaram o uso de colas de cianoacrilato como uma alternativa para suturar feridas intraorais e extraorais, concluindo que os cianoacrilatos são mais rápidos, mais confiáveis, menos dolorosos e causam melhor hemostasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes perdidos que precisam de extração
- Idade: entre 20 e 60 anos
- Ambos os sexos.
- Indivíduos dispostos a assinar um formulário de consentimento informado, participar do estudo e retornar para consultas de acompanhamento
Critério de exclusão:
• Pacientes com distúrbios de coagulação (Hemofilia a/b, doença de von Willebrand, doença hepática, terapia anticoagulante),
- pacientes em uso de corticosteroides,
- pacientes com diabetes melito não controlado
- fumantes
- Mãe grávida ou lactante.
- Doenças sistêmicas conhecidas e/ou terapia medicamentosa que podem interferir na cicatrização de feridas ou contraindicar a terapia periodontal
- Alergia ao cianoacrilato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cianoacrilato ao lado de suturas para fixação FGG
butil cianoacrilato
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usando adesivo tecidual de cianoacrilato para fixação de FGG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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encolhimento do enxerto em milímetros
Prazo: 2 semanas, mês, 3 meses
|
área do enxerto, espessura em milímetros
|
2 semanas, mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de sucesso
Prazo: 3 meses
|
% percentual (sucesso da Fixação do Enxerto Gengival Livre)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cyanoacrylate in FGG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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