- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04063475
Cyanoakrylat med suturer til fiksering af frit tandkødstransplantat
Cyanoacrylat-vævklæbestøttet stabilisering af blødt væv: en ny teknik til fri fiksering af tandkødstransplantater (case-seriestudie)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilstrækkelig zone af vedhæftede slimhinder omkring implantater, tandkødsrecession, utilstrækkelig rygbredde eller -højde på trods af, at der er nok knogle til implantatplacering, er problemer, som parodontisterne står over for og kan behandles med bløddelstransplantat. Undersøgelser har vist vigtigheden af vævets stabilitet i de første timer når støtte ydes af underliggende knogle- eller tandstrukturer.
Bevægelse af transplantatet under tygning og fonation vil forstyrre helingsprocedurer. De fleste af klinikerne foretrækker en beskyttelsesanordning under helingsfasen.
Overgangsproteser er ikke stabile i sig selv og er derfor ikke egnede til stabilisering.
Circummandibulære ledninger og stødstolper er tilsyneladende meget aggressive for patienter og har brug for ekstra klinisk praksis, færdigheder og udstyr.
Undersøgelser viste, at den maksimale vævssvind (ca. 20%-40%) forekommer i løbet af de første 3 måneder efter operationen og vil fortsætte indtil 12 måneder efter operationen med en vedvarende, betydeligt lavere hastighed.
I denne undersøgelse giver vi mere stabilisering for frie tandkødstransplantater ved at bruge cyanoacrylatvævsklæber ved siden af suturer. Dets autogene karakter, opretholdelse af keratinisering, forudsigelighed, let teknik fører til, at CTG accepteres som den gyldne standard for at øge vedhæftede gingivaldimensioner Cyanoacrylat er en enkel, billigt hæmostatisk og biokompatibelt materiale Det bruges som vævsklæbemidler i pædiatrisk kirurgi generel kirurgi og også tandpleje.
det er blevet påført intraoralt med forskellige formål såsom parodontal bandage, til forsegling af sinusmembranperforeringer til stabilisering af knoglefragmenter under frakturfiksering, og ved lukkende perifer nerve-anastomose virker det lovende i det intraorale felt på grund af deres stærke forsegling, bakteriostatiske og hæmostatiske egenskaber . Flere undersøgelser undersøgte brugen af cyanoacrylatlim som et alternativ til suturering af intraorale og ekstraorale sår og konkluderede, at cyanoacrylater er hurtigere, mere pålidelige og mindre smertefulde og forårsager bedre hæmostase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med håbløse tænder, der skal trækkes ud
- Alder: mellem 20 og 60 år
- Begge køn.
- Forsøgspersoner, der er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular, deltager i undersøgelsen og vender tilbage til opfølgningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med koagulationsforstyrrelser (hæmofili a/b, von Willebrands sygdom, leversygdom, antikoagulativ behandling),
- patienter på kortikosteroider,
- patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
- rygere
- Gravid eller ammende mor.
- Kendte systemiske sygdomme og/eller lægemiddelbehandling, som kan interferere med sårheling eller kontraindicere parodontal terapi
- Allergi over for cyanoacrylat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: cyanoacrylat ved siden af suturer til FGG fiksering
butylcyanoacrylat
|
ved hjælp af cyanoacrylat-vævsklæber til FGG-fiksering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graftsvind i millimeter
Tidsramme: 2 uger, måned, 3 måneder
|
graftområde, tykkelse i millimeter
|
2 uger, måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
% procent (succes med gratis tandkødstransplantatfiksering)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cyanoacrylate in FGG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .