Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyanoakrylát se stehy pro fixaci volného gingiválního štěpu

20. srpna 2019 aktualizováno: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University

Asistovaná stabilizace měkkých tkání kyanoakrylátovým tkáňovým lepidlem: nová technika pro bezplatnou fixaci gingiválního štěpu (případová studie)

samotná fixace FGG stehy nestačí, k fixaci používáme kromě stehů kyanoakrylát

Přehled studie

Detailní popis

Neadekvátní zóna přilehlé sliznice kolem implantátů, gingivální recese, nepřiměřená šířka nebo výška hřebene i přes dostatek kosti pro umístění implantátu jsou problémy, se kterými se potýkají parodontologové a lze je léčit štěpem měkkých tkání Studie prokázaly důležitost stability tkání v prvních hodinách když je podpora poskytována spodními kostními nebo zubními strukturami.

Pohyb štěpu během žvýkání a fonace naruší hojení. Většina lékařů preferuje ochranný prostředek během fáze hojení.

Přechodné zubní protézy nejsou samy o sobě stabilní, a proto nejsou vhodné pro stabilizaci.

Circummandibulární vedení a nárazové sloupky jsou pro pacienty zdánlivě velmi agresivní a vyžadují další klinické postupy, dovednosti a vybavení.

Studie prokázaly, že k maximálnímu smrštění tkáně (přibližně 20%-40%) dochází během prvních 3 měsíců po operaci a bude pokračovat až do 12 pooperačních měsíců s přetrvávající, výrazně nižší rychlostí.

V této studii poskytujeme větší stabilizaci pro volné gingivální štěpy použitím kyanoakrylátového tkáňového adheziva vedle stehů Jeho autogenní charakter, zachování keratinizace, předvídatelnost, snadnost techniky vede k tomu, že CTG je akceptováno jako zlatý standard pro zvětšení připojených gingiválních rozměrů Kyanoakrylát je jednoduchý, levný hemostatický a biokompatibilní materiál Používá se jako tkáňová lepidla v dětské chirurgii, všeobecné chirurgii a také ve stomatologii.

byl aplikován intraorálně s různými účely, jako je parodontální obvaz, pro utěsnění perforací sinusové membrány pro stabilizaci kostních fragmentů při fixaci zlomeniny a při uzavírání anastomózy periferních nervů se zdá být slibný v intraorální oblasti díky svým silným těsnícím, bakteriostatickým a hemostatickým vlastnostem . Mnoho studií zkoumalo použití kyanoakrylátových lepidel jako alternativy k šití intraorálních a extraorálních ran a dospělo k závěru, že kyanoakryláty jsou rychlejší, spolehlivější a méně bolestivé a způsobují lepší hemostázu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s beznadějnými zuby, které potřebují extrakci
  • Věk: mezi 20 a 60 lety
  • Obě pohlaví.
  • Subjekty ochotné podepsat informovaný souhlas se zúčastní studie a vrátí se na následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s poruchami koagulace (hemofilie a/b, von Willebrandova choroba, onemocnění jater, antikoagulační léčba),

    • pacienti užívající kortikosteroidy,
    • pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus
    • kuřáků
    • Těhotná nebo kojící matka.
    • Známá systémová onemocnění a/nebo medikamentózní terapie, které mohou narušovat hojení ran nebo kontraindikovat parodontální terapii
    • Alergie na kyanoakrylát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kyanoakrylát vedle stehů pro fixaci FGG
butylkyanoakrylát
pomocí kyanoakrylátového tkáňového lepidla pro fixaci FGG
Ostatní jména:
  • tkáňové lepidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smrštění štěpu v milimetrech
Časové okno: 2 týdny, měsíc, 3 měsíce
plocha štěpu, tloušťka v milimetrech
2 týdny, měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento úspěšnosti
Časové okno: 3 měsíce
% procenta (úspěch bezplatné fixace gingiválního štěpu)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

16. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cyanoacrylate in FGG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit