Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cyanoacrylaat met hechtingen voor fixatie van vrij tandvleestransplantaat

20 augustus 2019 bijgewerkt door: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University

Cyanoacrylaat-weefselkleefstof Ondersteunde stabilisatie van zacht weefsel: een nieuwe techniek voor vrije fixatie van tandvleestransplantaten (Case Series-onderzoek)

fixatie van FGG met hechtingen alleen is niet voldoende, we gebruiken cyanoacrylaat naast hechtingen voor fixatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onvoldoende gebied van vastgehecht slijmvlies rond implantaten, gingivale recessie, onvoldoende breedte of hoogte van de kam ondanks dat er voldoende bot is voor implantaatplaatsing zijn problemen waar parodontologen mee te maken hebben en die kunnen worden behandeld door middel van een wekedelentransplantaat. Studies hebben het belang aangetoond van weefselstabiliteit gedurende de eerste uren wanneer ondersteuning wordt geboden door onderliggende bot- of tandstructuren.

Beweging van het transplantaat tijdens het kauwen en foneren zal de genezingsprocedures verstoren. De meeste clinici geven de voorkeur aan een beschermend apparaat tijdens de genezingsfase.

Overgangsprothesen zijn zelf niet stabiel en daarom niet geschikt om te stabiliseren.

Circummandibulaire bedrading en impactposten lijken erg agressief voor patiënten en hebben extra klinische praktijken, vaardigheden en apparatuur nodig.

Studies hebben aangetoond dat de maximale weefselkrimp (ongeveer 20%-40%) optreedt tijdens de eerste 3 maanden na de operatie en zal doorgaan tot 12 postoperatieve maanden met een aanhoudend, aanzienlijk lager percentage.

In deze studie geven we meer stabilisatie voor vrije tandvleestransplantaten door naast hechtingen cyanoacrylaatweefselkleefstof te gebruiken. Het autogene karakter, behoud van keratinisatie, voorspelbaarheid, gemak van techniek leiden ertoe dat CTG wordt geaccepteerd als de gouden standaard om aangehechte tandvleesafmetingen te vergroten Cyanoacrylaat is een eenvoudig, goedkoop hemostatisch en biocompatibel materiaal Het wordt gebruikt als weefselkleefstoffen bij pediatrische chirurgie, algemene chirurgie en ook in de tandheelkunde.

het is intraoraal toegepast met verschillende doeleinden, zoals parodontaal verband, voor het afdichten van sinusmembraanperforaties voor het stabiliseren van botfragmenten tijdens fractuurfixatie, en voor het sluiten van perifere zenuwanastomose. Het lijkt veelbelovend in het intraorale veld vanwege hun sterke afdichting, bacteriostatische en hemostatische eigenschappen. . Meerdere onderzoeken onderzochten het gebruik van cyanoacrylaatlijmen als alternatief voor het hechten van intra- en extraorale wonden en concludeerden dat cyanoacrylaten sneller, betrouwbaarder en minder pijnlijk zijn en een betere hemostase veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hopeloze tanden die getrokken moeten worden
  • Leeftijd: tussen de 20 en 60 jaar
  • Beide geslachten.
  • Proefpersonen die bereid zijn een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen, deelnemen aan het onderzoek en terugkomen voor vervolgbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met stollingsstoornissen (hemofilie a/b, ziekte van von Willebrand, leverziekte, antistollingstherapie),

    • patiënten op corticosteroïden,
    • patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
    • rokers
    • Zwangere of zogende moeder.
    • Bekende systemische ziekten en/of medicamenteuze behandeling die de wondgenezing kunnen verstoren of een contra-indicatie vormen voor parodontale therapie
    • Allergie voor cyanoacrylaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: cyanoacrylaat naast hechtingen voor FGG-fixatie
butylcyaanacrylaat
gebruik van cyanoacrylaatweefsellijm voor FGG-fixatie
Andere namen:
  • weefsel lijm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transplantaatkrimp in millimeter
Tijdsspanne: 2 weken, maand, 3 maanden
transplantaatgebied, dikte in millimeter
2 weken, maand, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes percentage
Tijdsspanne: 3 maanden
% percentage (succes van fixatie van gratis tandvleestransplantaat)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

16 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cyanoacrylate in FGG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren