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Cianoacrilato con punti di sutura per il fissaggio dell'innesto gengivale libero

20 agosto 2019 aggiornato da: haytham mohamed ahmed ibrahim, Cairo University

Stabilizzazione dei tessuti molli assistita da adesivi con adesivo in cianoacrilato: una nuova tecnica per la fissazione libera dell'innesto gengivale (case series study)

la fissazione di FGG con suture da sola non è sufficiente, usiamo cianoacrilato accanto a suture per la fissazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Zona inadeguata di mucosa aderente attorno agli impianti, recessione gengivale, larghezza o altezza inadeguata della cresta nonostante vi sia osso sufficiente per il posizionamento dell'impianto sono problemi che devono affrontare i parodontisti e possono essere trattati con innesti di tessuto molle Gli studi hanno dimostrato l'importanza della stabilità dei tessuti per le prime ore quando il supporto è fornito da strutture ossee o dentali sottostanti.

Il movimento dell'innesto durante la masticazione e la fonazione disturberà le procedure di guarigione. La maggior parte dei medici preferisce un dispositivo di protezione durante la fase di guarigione.

Le protesi provvisorie non sono stabili di per sé e quindi non sono adatte per la stabilizzazione.

Il cablaggio circummandibolare e i perni di impatto sono apparentemente molto aggressivi per i pazienti e richiedono pratiche cliniche, competenze e attrezzature aggiuntive.

Gli studi hanno dimostrato che il massimo restringimento dei tessuti (circa 20%-40%) si verifica durante i primi 3 mesi dopo l'intervento e continuerà fino a 12 mesi dopo l'intervento con un tasso persistente e significativamente inferiore.

In questo studio diamo una maggiore stabilizzazione per gli innesti gengivali liberi utilizzando l'adesivo tissutale cianoacrilato accanto alle suture Il suo carattere autogeno, il mantenimento della cheratinizzazione, la predicibilità, la facilità della tecnica portano il CTG ad essere accettato come lo standard aureo per aumentare le dimensioni gengivali attaccate Il cianoacrilato è un semplice, materiale emostatico e biocompatibile economico Viene utilizzato come adesivo tissutale in chirurgia pediatrica, chirurgia generale e anche in odontoiatria.

è stato applicato intraoralmente con diversi scopi come la medicazione parodontale, per sigillare le perforazioni della membrana del seno per stabilizzare i frammenti ossei durante la fissazione della frattura e nella chiusura dell'anastomosi del nervo periferico sembra promettente nel campo intraorale grazie alle loro forti proprietà sigillanti, batteriostatiche ed emostatiche . Diversi studi hanno esaminato l'uso di colle cianoacriliche come alternativa alla sutura di ferite intraorali ed extraorali, concludendo che i cianoacrilati sono più veloci, più affidabili e meno dolorosi e causano una migliore emostasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti senza speranza che necessitano di estrazione
  • Età: tra i 20 ei 60 anni
  • Entrambi i sessi.
  • Soggetti disposti a firmare un modulo di consenso informato, partecipare allo studio e tornare per le visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con disturbi della coagulazione (emofilia a/b, malattia di von Willebrand, malattie del fegato, terapia anticoagulante),

    • pazienti in terapia con corticosteroidi,
    • pazienti con diabete mellito non controllato
    • fumatori
    • Madre incinta o in allattamento.
    • Malattie sistemiche note e/o terapia farmacologica che possono interferire con la guarigione delle ferite o controindicare la terapia parodontale
    • Allergia al cianoacrilato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: cianoacrilato accanto alle suture per la fissazione FGG
butilcianoacrilato
utilizzando adesivo tissutale cianoacrilato per la fissazione FGG
Altri nomi:
  • adesivo tissutale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritiro dell'innesto in millimetri
Lasso di tempo: 2 settimane, mese, 3 mesi
area dell'innesto, spessore in millimetri
2 settimane, mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di successo
Lasso di tempo: 3 mesi
% percentuale (successo della fissazione dell'innesto gengivale libero)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

16 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cyanoacrylate in FGG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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