- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04063475
Cianoacrilato con punti di sutura per il fissaggio dell'innesto gengivale libero
Stabilizzazione dei tessuti molli assistita da adesivi con adesivo in cianoacrilato: una nuova tecnica per la fissazione libera dell'innesto gengivale (case series study)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Zona inadeguata di mucosa aderente attorno agli impianti, recessione gengivale, larghezza o altezza inadeguata della cresta nonostante vi sia osso sufficiente per il posizionamento dell'impianto sono problemi che devono affrontare i parodontisti e possono essere trattati con innesti di tessuto molle Gli studi hanno dimostrato l'importanza della stabilità dei tessuti per le prime ore quando il supporto è fornito da strutture ossee o dentali sottostanti.
Il movimento dell'innesto durante la masticazione e la fonazione disturberà le procedure di guarigione. La maggior parte dei medici preferisce un dispositivo di protezione durante la fase di guarigione.
Le protesi provvisorie non sono stabili di per sé e quindi non sono adatte per la stabilizzazione.
Il cablaggio circummandibolare e i perni di impatto sono apparentemente molto aggressivi per i pazienti e richiedono pratiche cliniche, competenze e attrezzature aggiuntive.
Gli studi hanno dimostrato che il massimo restringimento dei tessuti (circa 20%-40%) si verifica durante i primi 3 mesi dopo l'intervento e continuerà fino a 12 mesi dopo l'intervento con un tasso persistente e significativamente inferiore.
In questo studio diamo una maggiore stabilizzazione per gli innesti gengivali liberi utilizzando l'adesivo tissutale cianoacrilato accanto alle suture Il suo carattere autogeno, il mantenimento della cheratinizzazione, la predicibilità, la facilità della tecnica portano il CTG ad essere accettato come lo standard aureo per aumentare le dimensioni gengivali attaccate Il cianoacrilato è un semplice, materiale emostatico e biocompatibile economico Viene utilizzato come adesivo tissutale in chirurgia pediatrica, chirurgia generale e anche in odontoiatria.
è stato applicato intraoralmente con diversi scopi come la medicazione parodontale, per sigillare le perforazioni della membrana del seno per stabilizzare i frammenti ossei durante la fissazione della frattura e nella chiusura dell'anastomosi del nervo periferico sembra promettente nel campo intraorale grazie alle loro forti proprietà sigillanti, batteriostatiche ed emostatiche . Diversi studi hanno esaminato l'uso di colle cianoacriliche come alternativa alla sutura di ferite intraorali ed extraorali, concludendo che i cianoacrilati sono più veloci, più affidabili e meno dolorosi e causano una migliore emostasi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti senza speranza che necessitano di estrazione
- Età: tra i 20 ei 60 anni
- Entrambi i sessi.
- Soggetti disposti a firmare un modulo di consenso informato, partecipare allo studio e tornare per le visite di follow-up
Criteri di esclusione:
• Pazienti con disturbi della coagulazione (emofilia a/b, malattia di von Willebrand, malattie del fegato, terapia anticoagulante),
- pazienti in terapia con corticosteroidi,
- pazienti con diabete mellito non controllato
- fumatori
- Madre incinta o in allattamento.
- Malattie sistemiche note e/o terapia farmacologica che possono interferire con la guarigione delle ferite o controindicare la terapia parodontale
- Allergia al cianoacrilato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: cianoacrilato accanto alle suture per la fissazione FGG
butilcianoacrilato
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utilizzando adesivo tissutale cianoacrilato per la fissazione FGG
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ritiro dell'innesto in millimetri
Lasso di tempo: 2 settimane, mese, 3 mesi
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area dell'innesto, spessore in millimetri
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2 settimane, mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di successo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
% percentuale (successo della fissazione dell'innesto gengivale libero)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cyanoacrylate in FGG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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