駆出率が保存された心不全の心臓磁気共鳴評価
2023年5月8日 更新者：The University of Hong Kong
これは、駆出率が保持されている心不全患者の拡張期機能を評価するための非侵襲的定量化ツールとして、心臓磁気共鳴特徴追跡 (CMR-FT) の有用性を定義することを目的とした前向き研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
世界中でHFpEFの有病率が増加し、予後が悪いにもかかわらず、非特異的な臨床症状のために診断上の課題に直面しています。 現在、心エコー検査が主な診断ツールとして機能していますが、ほとんどの臨床状況では、代替手段はあまり好ましくない侵襲的処置に限定されています。
したがって、侵襲的処置よりもリスクが低い代替の非侵襲的診断ツールとして、心血管磁気共鳴画像法 (CMR) を使用して HFpEF を調査することが提案されています。
この研究の目的は、(1) HFpEF 患者を非 HFpEF 患者および正常なボランティアと区別することにより、拡張機能障害を診断するための新しい指標として CMR-FT の有用性にアクセスすることです。 (2) CMR-FT の精度を CMR タグ付けおよび位相コントラスト イメージングと比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -HFpEFを示唆する症状と徴候を呈する患者
- -拡張機能障害、心不全、梗塞、左心室駆出率が50％未満、または重大な冠動脈疾患（すなわち. > 1 つまたは複数の冠動脈の 50% の狭窄)
- ボランティアは無症候性で、心臓の危険因子がなく、以前の心臓の病歴がない必要があります
除外基準:
- HFpEFが疑われるが、心エコー検査および/または侵襲的圧力測定ではHFpEFの診断が確定しない患者。
- -病歴および非侵襲的画像検査またはカテーテル冠動脈造影に基づく重大な潜在的虚血（必要な場合）。
- -CMR研究の禁忌
- 推定糸球体濾過率 <30 ml/分/1.73 m2
- 中等度以上の弁膜症
- 重度の肺疾患（すなわち. FEV1 <- 50% 予測)
- 心筋症
- 収縮性心膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：駆出率が保存されている心不全の患者
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画像、血液検査、左室圧測定
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実験的：非心不全患者
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画像、血液検査、左室圧測定
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実験的：通常のボランティア
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画像検査と血液検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非 HFpEF 患者および正常なボランティアから HFpEF 患者を区別することによって拡張機能障害を診断するための機能追跡拡張期ひずみ率の精度
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓カテーテル法の合併症率
時間枠：2年
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2年
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CMRによる予期せぬ所見（例：心臓アミロイドーシス）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2021年9月29日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月20日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。