Avaliação por Ressonância Magnética Cardíaca para Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar da prevalência crescente e do mau prognóstico da ICFEP em todo o mundo, ela enfrenta desafios diagnósticos devido às suas manifestações clínicas inespecíficas. Atualmente, a ecocardiografia serve como a principal ferramenta diagnóstica, mas as alternativas estão limitadas a procedimentos invasivos menos preferidos na maioria das situações clínicas.
Propõe-se, portanto, investigar a ICFEP por meio da ressonância magnética cardiovascular (RMC), como uma ferramenta diagnóstica alternativa não invasiva e de menor risco do que os procedimentos invasivos.
O estudo visa: (1) acessar a utilidade da RMC-FT como um novo indicador para diagnosticar disfunção diastólica, diferenciando pacientes com ICFEP de pacientes sem ICFEP e voluntários normais. (2) Compare a precisão da marcação CMR-FT com a marcação CMR e a imagem de contraste de fase.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas e sinais sugestivos de ICFEP
- Pacientes submetidos a cateterismo coronário para dor torácica estável sem evidência de disfunção diastólica, insuficiência cardíaca, infarto, fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50% ou doença arterial coronariana significativa (ou seja, > 50% de estreitamento de uma ou mais artérias coronárias)
- Os voluntários devem ser assintomáticos, sem fatores de risco cardíaco e sem histórico cardíaco prévio
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita de ICFEP, mas a ecocardiografia e/ou medidas de pressão invasiva não confirmam o diagnóstico de ICFEP.
- Isquemia subjacente significativa com base na história clínica e imagem não invasiva ou angiografia coronária por cateter, se indicado.
- Contra-indicação ao estudo de RMC
- Taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2
- Doença valvular mais do que moderada
- Doença pulmonar grave (ou seja, VEF1 <- 50% previsto)
- cardiomiopatia
- Pericardite constritiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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Exames de imagem, exames de sangue, medição da pressão VE
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Experimental: Pacientes sem insuficiência cardíaca
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Exames de imagem, exames de sangue, medição da pressão VE
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Experimental: Voluntários normais
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Exames de imagem e sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Precisão do recurso de rastreamento da taxa de tensão diastólica para diagnosticar disfunção diastólica, diferenciando pacientes com ICFEP de pacientes sem ICFEP e voluntários normais
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de complicações do cateterismo cardíaco
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Achados inesperados por RMC (por exemplo, amiloidose cardíaca)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW18-022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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