Evaluación de resonancia magnética cardíaca para insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
8 de mayo de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong
Este es un estudio prospectivo que tiene como objetivo definir la utilidad del seguimiento de características de resonancia magnética cardíaca (CMR-FT) como una herramienta de cuantificación no invasiva para evaluar la funcionalidad diastólica en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
A pesar de la prevalencia creciente y el mal pronóstico de la ICFEp en todo el mundo, se enfrenta a desafíos diagnósticos debido a sus manifestaciones clínicas inespecíficas. Actualmente, la ecocardiografía sirve como la principal herramienta de diagnóstico, pero las alternativas se limitan a procedimientos invasivos menos preferidos en la mayoría de las situaciones clínicas.
Por lo tanto, se propone investigar la HFpEF utilizando imágenes de resonancia magnética cardiovascular (RMC), como una herramienta de diagnóstico no invasiva alternativa que conlleva un riesgo menor que los procedimientos invasivos.
El estudio tiene como objetivo: (1) acceder a la utilidad de CMR-FT como un nuevo indicador para diagnosticar la disfunción diastólica al diferenciar a los pacientes con HFpEF de los pacientes que no tienen HFpEF y los voluntarios normales. (2) Compare la precisión de CMR-FT con el etiquetado de CMR y las imágenes de contraste de fase.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan síntomas y signos sugestivos de HFpEF
- Pacientes sometidos a cateterismo coronario por dolor torácico estable sin evidencia de disfunción diastólica, insuficiencia cardíaca, infarto, fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50% o enfermedad arterial coronaria significativa (p. >50% de estrechamiento de una o más arterias coronarias)
- Los voluntarios deben estar asintomáticos, sin factores de riesgo cardíaco y sin antecedentes cardíacos previos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha de HFpEF pero la ecocardiografía y/o las mediciones de presión invasiva no confirman el diagnóstico de HFpEF.
- Isquemia subyacente significativa basada en la historia clínica y la imagen no invasiva o la angiografía coronaria con catéter, si está indicada.
- Contraindicación para el estudio de RMC
- Tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2
- Enfermedad valvular más que moderada
- Enfermedad pulmonar grave (es decir, FEV1 <- 50% previsto)
- Miocardiopatía
- pericarditis constrictiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
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Imágenes, análisis de sangre, medición de la presión del VI
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Experimental: Pacientes sin insuficiencia cardiaca
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Imágenes, análisis de sangre, medición de la presión del VI
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Experimental: Voluntarios Normales
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Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cardíaca, ecocardiograma, análisis de sangre (NT-proBNP)
Imágenes y análisis de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión de la función de seguimiento de la tasa de tensión diastólica para diagnosticar la disfunción diastólica al diferenciar a los pacientes con HFpEF de los pacientes sin HFpEF y de los voluntarios normales
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de complicaciones del cateterismo cardíaco
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Hallazgos inesperados por RMC (p. ej., amiloidosis cardíaca)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW18-022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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