Hjertemagnetisk resonansvurdering for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af den stigende udbredelse og dårlige prognose af HFpEF på verdensplan, står det over for diagnostiske udfordringer på grund af dets uspecifikke kliniske manifestationer. I øjeblikket tjener ekkokardiografi som det vigtigste diagnostiske værktøj, men alternativer er begrænset til mindre foretrukne invasive procedurer i de fleste kliniske situationer.
Det foreslås derfor at undersøge HFpEF ved hjælp af kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse (CMR), som et alternativt ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der har lavere risiko end invasive procedurer.
Undersøgelsen har til formål at: (1) få adgang til nytten af CMR-FT som en ny indikator til at diagnosticere diastolisk dysfunktion ved at differentiere HFpEF-patienter fra ikke-HFpEF-patienter og normale frivillige. (2) Sammenlign nøjagtigheden af CMR-FT med CMR-mærkning og fasekontrastbilleddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med symptomer og tegn, der tyder på HFpEF
- Patienter, der gennemgår koronar kateterisation for stabile brystsmerter uden tegn på diastolisk dysfunktion, hjertesvigt, infarkt, venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 % eller signifikant koronararteriesygdom (dvs. >50 % forsnævring af en eller flere kranspulsårer)
- Frivillige skal være asymptomatiske uden kardiale risikofaktorer og ingen tidligere hjerteanamnese
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der mistænkes for at have HFpEF, men ekkokardiografi og/eller invasive trykmålinger bekræfter ikke diagnosen HFpEF.
- Signifikant underliggende iskæmi baseret på klinisk historie og ikke-invasiv billeddannelse eller kateter koronar angiografi, hvis indiceret.
- Kontraindikation til CMR-undersøgelse
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2
- Mere end moderat klapsygdom
- Alvorlig lungesygdom (dvs. FEV1 <- 50 % forudsagt)
- Kardiomyopati
- Konstriktiv pericarditis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
Billeddiagnostik, blodprøver, LV trykmåling
|
|
Eksperimentel: Ikke-hjertesvigt patienter
|
Billeddiagnostik, blodprøver, LV trykmåling
|
|
Eksperimentel: Normale frivillige
|
Billeddiagnostik og blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af funktionssporing af diastolisk belastningshastighed for at diagnosticere diastolisk dysfunktion ved at differentiere HFpEF-patienter fra ikke-HFpEF-patienter og normale frivillige
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikationsfrekvens ved hjertekateterisering
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Uventede fund ved CMR (f.eks. hjerteamyloidose)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW18-022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .