Hjärtmagnetisk resonansbedömning för hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots den ökande prevalensen och den dåliga prognosen för HFpEF över hela världen, står den inför diagnostiska utmaningar på grund av dess ospecifika kliniska manifestationer. För närvarande fungerar ekokardiografi som det huvudsakliga diagnostiska verktyget, men alternativen är begränsade till mindre föredragna invasiva procedurer i de flesta kliniska situationer.
Det föreslås därför att undersöka HFpEF med hjälp av kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi (CMR), som ett alternativt icke-invasivt diagnostiskt verktyg som medför lägre risk än invasiva procedurer.
Studien syftar till att: (1) få tillgång till användbarheten av CMR-FT som en ny indikator för att diagnostisera diastolisk dysfunktion genom att skilja HFpEF-patienter från icke-HFpEF-patienter och normala frivilliga. (2) Jämför noggrannheten hos CMR-FT med CMR-taggning och faskontrastavbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar symtom och tecken som tyder på HFpEF
- Patienter som genomgår koronarkateterisering för stabil bröstsmärta utan tecken på diastolisk dysfunktion, hjärtsvikt, infarkt, vänsterkammarutdrivningsfraktion <50 % eller signifikant kranskärlssjukdom (dvs. >50 % förträngning av en eller flera kranskärl)
- Frivilliga måste vara asymtomatiska utan hjärtriskfaktorer och ingen tidigare hjärthistoria
Exklusions kriterier:
- Patienter som misstänks ha HFpEF men ekokardiografi och/eller invasiva tryckmätningar bekräftar inte diagnosen HFpEF.
- Signifikant underliggande ischemi baserad på klinisk historia och icke-invasiv avbildning eller kateter koronarangiografi om indicerat.
- Kontraindikation för CMR-studie
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2
- Mer än måttlig valvulär sjukdom
- Allvarlig lungsjukdom (dvs. FEV1 <- 50 % förutspått)
- Kardiomyopati
- Konstriktiv perikardit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
|
Bildtagning, blodprov, LV-tryckmätning
|
|
Experimentell: Icke-hjärtsviktspatienter
|
Bildtagning, blodprov, LV-tryckmätning
|
|
Experimentell: Normala volontärer
|
Imaging och blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet av funktionsspårning av diastolisk belastningshastighet för att diagnostisera diastolisk dysfunktion genom att skilja HFpEF-patienter från icke-HFpEF-patienter och normala frivilliga
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplikationsfrekvens vid hjärtkateterisering
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Oväntade fynd av CMR (t.ex. hjärtamyloidos)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW18-022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .