Магнитно-резонансная оценка сердца при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
8 мая 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong
Это проспективное исследование, целью которого является определение полезности отслеживания характеристик сердечного магнитного резонанса (CMR-FT) в качестве неинвазивного инструмента количественной оценки для оценки диастолической функции у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Несмотря на растущую распространенность и неблагоприятный прогноз HFpEF во всем мире, она сталкивается с трудностями диагностики из-за неспецифических клинических проявлений. В настоящее время эхокардиография служит основным диагностическим инструментом, но альтернативы ограничены менее предпочтительными инвазивными процедурами в большинстве клинических ситуаций.
Поэтому предлагается исследовать HFpEF с помощью сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии (CMR) в качестве альтернативного неинвазивного диагностического инструмента, который несет меньший риск, чем инвазивные процедуры.
Цель исследования: (1) получить доступ к полезности CMR-FT в качестве нового индикатора для диагностики диастолической дисфункции путем дифференциации пациентов с HFpEF от пациентов без HFpEF и здоровых добровольцев. (2) Сравните точность CMR-FT с мечением CMR и фазово-контрастной визуализацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами и признаками, указывающими на HFpEF
- Пациенты, перенесшие катетеризацию коронарных артерий по поводу стабильной боли в грудной клетке без признаков диастолической дисфункции, сердечной недостаточности, инфаркта, фракции выброса левого желудочка <50% или значительного поражения коронарной артерии (т. >50% сужение одной или нескольких коронарных артерий)
- Добровольцы должны быть бессимптомными, без сердечно-сосудистых факторов риска и без сердечного анамнеза в анамнезе.
Критерий исключения:
- Пациенты с подозрением на СН-сФВ, но эхокардиография и/или инвазивное измерение давления не подтверждают диагноз СН-сФВ.
- Значительная основная ишемия, основанная на клиническом анамнезе и неинвазивной визуализации или катетерной коронарной ангиографии, если это показано.
- Противопоказания к исследованию CMR
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2
- Клапанная болезнь более чем средней степени тяжести
- Тяжелые легочные заболевания (т. ОФВ1 <- 50% от ожидаемого)
- кардиомиопатия
- Констриктивный перикардит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
|
Визуализация, анализы крови, измерение давления ЛЖ
|
|
Экспериментальный: Пациенты без сердечной недостаточности
|
Визуализация, анализы крови, измерение давления ЛЖ
|
|
Экспериментальный: Обычные добровольцы
|
Визуализация и анализы крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность функции отслеживания скорости диастолического напряжения для диагностики диастолической дисфункции путем дифференциации пациентов с HFpEF от пациентов без HFpEF и здоровых добровольцев
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений катетеризации сердца
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Неожиданные результаты МРТ (например, сердечный амилоидоз)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW18-022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .