Ocena rezonansu magnetycznego serca w przypadku niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo rosnącej częstości występowania i złego rokowania HFpEF na całym świecie, ze względu na niespecyficzne objawy kliniczne, staje ona przed wyzwaniami diagnostycznymi. Obecnie echokardiografia służy jako główne narzędzie diagnostyczne, ale w większości sytuacji klinicznych alternatywy są ograniczone do mniej preferowanych procedur inwazyjnych.
Proponuje się zatem badanie HFpEF za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR), jako alternatywnego nieinwazyjnego narzędzia diagnostycznego, które wiąże się z mniejszym ryzykiem niż procedury inwazyjne.
Badanie ma na celu: (1) dostęp do użyteczności CMR-FT jako nowego wskaźnika do diagnozowania dysfunkcji rozkurczowej poprzez różnicowanie pacjentów z HFpEF od pacjentów bez HFpEF i zdrowych ochotników. (2) Porównaj dokładność znakowania CMR-FT z CMR i obrazowania z kontrastem fazowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami przedmiotowymi i przedmiotowymi sugerującymi HFpEF
- Pacjenci poddawani cewnikowaniu wieńcowemu z powodu stabilnego bólu w klatce piersiowej bez objawów dysfunkcji rozkurczowej, niewydolności serca, zawału, frakcji wyrzutowej lewej komory <50% lub istotnej choroby wieńcowej (tj. >50% zwężenie jednej lub więcej tętnic wieńcowych)
- Ochotnicy muszą być bezobjawowi, bez kardiologicznych czynników ryzyka i bez wcześniejszej historii kardiologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem HFpEF, ale echokardiografia i/lub inwazyjne pomiary ciśnienia nie potwierdzają rozpoznania HFpEF.
- Znaczące niedokrwienie na podstawie wywiadu klinicznego i nieinwazyjnego obrazowania lub koronarografii cewnikowej, jeśli jest to wskazane.
- Przeciwwskazania do badania CMR
- Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2
- Więcej niż umiarkowana choroba zastawkowa
- Ciężka choroba płuc (np. FEV1 <- 50% wartości należnej)
- Kardiomiopatia
- Zaciskające zapalenie osierdzia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową
|
Obrazowanie, badania krwi, pomiar ciśnienia LV
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci bez niewydolności serca
|
Obrazowanie, badania krwi, pomiar ciśnienia LV
|
|
Eksperymentalny: Normalni ochotnicy
|
Badania obrazowe i krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność funkcji śledzenia szybkości odkształcenia rozkurczowego w celu diagnozowania dysfunkcji rozkurczowej poprzez różnicowanie pacjentów z HFpEF od pacjentów bez HFpEF i zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość powikłań cewnikowania serca
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Nieoczekiwane wyniki CMR (np. amyloidoza serca)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW18-022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .