Hjertemagnetisk resonansvurdering for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Til tross for den økende prevalensen og dårlige prognosen for HFpEF over hele verden, står den overfor diagnostiske utfordringer på grunn av dens uspesifikke kliniske manifestasjoner. For tiden fungerer ekkokardiografi som det viktigste diagnostiske verktøyet, men alternativene er begrenset til mindre foretrukne invasive prosedyrer i de fleste kliniske situasjoner.
Det foreslås derfor å undersøke HFpEF ved bruk av kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMR), som et alternativt ikke-invasivt diagnostisk verktøy som har lavere risiko enn invasive prosedyrer.
Studien har som mål å: (1) få tilgang til nytten av CMR-FT som en ny indikator for å diagnostisere diastolisk dysfunksjon ved å skille HFpEF-pasienter fra ikke-HFpEF-pasienter og normale frivillige. (2) Sammenlign nøyaktigheten av CMR-FT med CMR-merking og fasekontrastavbildning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med symptomer og tegn som tyder på HFpEF
- Pasienter som gjennomgår koronar kateterisering for stabile brystsmerter uten tegn på diastolisk dysfunksjon, hjertesvikt, infarkt, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 % eller signifikant koronararteriesykdom (dvs. >50 % innsnevring av en eller flere kranspulsårer)
- Frivillige må være asymptomatiske uten kardiale risikofaktorer og ingen tidligere hjertehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mistenkes å ha HFpEF, men ekkokardiografi og/eller invasive trykkmålinger bekrefter ikke diagnosen HFpEF.
- Signifikant underliggende iskemi basert på klinisk historie og ikke-invasiv avbildning eller kateter koronar angiografi hvis indisert.
- Kontraindikasjon til CMR-studie
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2
- Mer enn moderat klaffesykdom
- Alvorlig lungesykdom (dvs. FEV1 <- 50 % anslått)
- Kardiomyopati
- Konstriktiv perikarditt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
|
Bildediagnostikk, blodprøver, LV-trykkmåling
|
|
Eksperimentell: Ikke-hjertesviktpasienter
|
Bildediagnostikk, blodprøver, LV-trykkmåling
|
|
Eksperimentell: Vanlige frivillige
|
Bildediagnostikk og blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av funksjonssporing av diastolisk belastningsrate for å diagnostisere diastolisk dysfunksjon ved å skille HFpEF-pasienter fra ikke-HFpEF-pasienter og normale frivillige
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjonsfrekvens ved hjertekateterisering
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Uventede funn ved CMR (f.eks. hjerteamyloidose)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW18-022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .