Vyšetření srdeční magnetické rezonance pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
I přes celosvětově rostoucí prevalenci a špatnou prognózu HFpEF čelí diagnostickým problémům kvůli svým nespecifickým klinickým projevům. V současné době slouží echokardiografie jako hlavní diagnostický nástroj, ale alternativy jsou ve většině klinických situací omezeny na méně preferované invazivní postupy.
Proto se navrhuje vyšetřovat HFpEF pomocí zobrazování kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR), jako alternativního neinvazivního diagnostického nástroje, který přináší nižší riziko než invazivní postupy.
Cílem studie je: (1) získat přístup k užitečnosti CMR-FT jako nového indikátoru pro diagnostiku diastolické dysfunkce odlišením pacientů s HFpEF od pacientů bez HFpEF a normálních dobrovolníků. (2) Porovnejte přesnost CMR-FT s CMR značením a fázovým kontrastem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vykazující symptomy a známky naznačující HFpEF
- Pacienti podstupující koronární katetrizaci pro stabilní bolest na hrudi bez známek diastolické dysfunkce, srdečního selhání, infarktu, ejekční frakce levé komory <50 % nebo významného onemocnění koronárních tepen (tj. >50% zúžení jedné nebo více koronárních tepen)
- Dobrovolníci musí být asymptomatičtí bez kardiálních rizikových faktorů a bez předchozí srdeční anamnézy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s podezřením na HFpEF, ale echokardiografie a/nebo invazivní měření tlaku diagnózu HFpEF nepotvrdí.
- Významná základní ischémie na základě klinické anamnézy a neinvazivního zobrazení nebo katetrizační koronární angiografie, pokud je indikována.
- Kontraindikace studie CMR
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2
- Více než středně těžké chlopenní onemocnění
- Těžké plicní onemocnění (tj. FEV1 <- 50 % předpokládané)
- Kardiomyopatie
- Konstrikční perikarditida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí
|
Zobrazování, krevní testy, měření tlaku LV
|
|
Experimentální: Pacienti bez srdečního selhání
|
Zobrazování, krevní testy, měření tlaku LV
|
|
Experimentální: Normální dobrovolníci
|
Zobrazování a krevní testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost funkce sledování rychlosti diastolického napětí pro diagnostiku diastolické dysfunkce odlišením pacientů s HFpEF od pacientů bez HFpEF a normálních dobrovolníků
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra komplikací srdeční katetrizace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Neočekávané nálezy CMR (např. srdeční amyloidóza)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW18-022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .