Sydämen magneettiresonanssin arviointi sydämen vajaatoiminnalle säilytetyllä ejektiofraktiolla
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määritellä sydämen magneettiresonanssipiirteiden seurannan (CMR-FT) käyttö ei-invasiivisena kvantifiointityökaluna, jolla arvioidaan diastolista toimintaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta HFpEF:n lisääntyvästä esiintyvyydestä ja huonosta ennusteesta maailmanlaajuisesti, se kohtaa diagnostisia haasteita epäspesifisten kliinisten ilmenemismuotojensa vuoksi. Tällä hetkellä kaikukardiografia toimii pääasiallisena diagnostisena työkaluna, mutta vaihtoehdot rajoittuvat vähemmän edullisiin invasiivisiin toimenpiteisiin useimmissa kliinisissä tilanteissa.
Siksi ehdotetaan HFpEF:n tutkimista käyttämällä kardiovaskulaarista magneettikuvausta (CMR), vaihtoehtoisena ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna, jolla on pienempi riski kuin invasiivisilla toimenpiteillä.
Tutkimuksen tavoitteena on: (1) käyttää CMR-FT:tä uutena indikaattorina diastolisen toimintahäiriön diagnosoimiseksi erottamalla HFpEF-potilaat ei-HFpEF-potilaista ja normaaleista vapaaehtoisista. (2) Vertaa CMR-FT:n tarkkuutta CMR-merkintään ja vaihekontrastikuvaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HFpEF:ään viittaavia oireita ja merkkejä
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon katetrointi vakaan rintakivun vuoksi ilman merkkejä diastolisesta toimintahäiriöstä, sydämen vajaatoiminnasta, infarktista, vasemman kammion ejektiofraktiosta < 50 % tai merkittävästä sepelvaltimotaudista (esim. >50 % yhden tai useamman sepelvaltimon kaventuminen)
- Vapaaehtoisten tulee olla oireettomia, heillä ei ole sydämen riskitekijöitä eikä aiempaa sydänhistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään olevan HFpEF, mutta kaikukardiografia ja/tai invasiiviset painemittaukset eivät vahvista HFpEF-diagnoosia.
- Merkittävä taustalla oleva iskemia perustuu kliiniseen historiaan ja non-invasiiviseen kuvantamiseen tai katetrin sepelvaltimon angiografiaan, jos se on aiheellista.
- Vasta-aihe CMR-tutkimukselle
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2
- Enemmän kuin kohtalainen läppäsairaus
- Vaikea keuhkosairaus (esim. FEV1 <-50 % ennustettu)
- Kardiomyopatia
- Constriktiivinen perikardiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio
|
Kuvantaminen, verikokeet, LV-paineen mittaus
|
|
Kokeellinen: Ei-sydämen vajaatoimintapotilaat
|
Kuvantaminen, verikokeet, LV-paineen mittaus
|
|
Kokeellinen: Normaalit vapaaehtoiset
|
Kuvantaminen ja verikokeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diastolisen venytysnopeuden seurantatoiminnon tarkkuus diastolisen toimintahäiriön diagnosoimiseksi erottamalla HFpEF-potilaat ei-HFpEF-potilaista ja normaaleista vapaaehtoisista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen katetroin komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
CMR:n odottamattomat löydökset (esim. sydämen amyloidoosi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW18-022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .