保留射血分数心力衰竭的心脏磁共振评估
2023年5月8日 更新者：The University of Hong Kong
这是一项前瞻性研究，旨在将心脏磁共振特征追踪 (CMR-FT) 的效用定义为一种非侵入性量化工具，用于评估射血分数保留的心力衰竭患者的舒张功能。
研究概览
详细说明
尽管 HFpEF 在世界范围内的患病率不断增加且预后较差，但由于其非特异性临床表现，它面临着诊断挑战。 目前，超声心动图是主要的诊断工具，但在大多数临床情况下，替代方法仅限于不太受欢迎的侵入性手术。
因此，建议使用心血管磁共振成像 (CMR) 研究 HFpEF，作为一种替代的非侵入性诊断工具，其风险低于侵入性程序。
该研究旨在：(1) 通过将 HFpEF 患者与非 HFpEF 患者和正常志愿者区分开来，利用 CMR-FT 作为诊断舒张功能障碍的新指标。 (2) 比较 CMR-FT 与 CMR 标记和相差成像的准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 出现提示 HFpEF 症状和体征的患者
- 因稳定性胸痛而接受冠状动脉导管插入术的患者，没有舒张功能障碍、心力衰竭、梗死、左心室射血分数 <50% 或严重冠状动脉疾病（即 一根或多根冠状动脉狭窄 >50%）
- 志愿者必须没有症状，没有心脏病危险因素，也没有心脏病史
排除标准：
- 怀疑患有 HFpEF 但超声心动图和/或有创压力测量不能确诊 HFpEF 的患者。
- 根据临床病史和非侵入性影像学或导管冠状动脉造影术（如果有指征），可能存在明显的潜在缺血。
- CMR 研究的禁忌症
- 估计肾小球滤过率 <30 ml/min/1.73 平方米
- 大于中度瓣膜病
- 严重的肺部疾病（即。 FEV1 <- 预测的 50%）
- 心肌病
- 缩窄性心包炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：射血分数保留的心力衰竭患者
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成像、血液测试、LV 压力测量
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实验性的：非心力衰竭患者
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成像、血液测试、LV 压力测量
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实验性的：普通志愿者
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成像和血液测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过区分 HFpEF 患者与非 HFpEF 患者和正常志愿者，特征追踪舒张应变率诊断舒张功能障碍的准确性
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心导管并发症发生率
大体时间：2年
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2年
|
|
CMR 的意外发现（例如心脏淀粉样变性）
大体时间：2年
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月29日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月20日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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