Évaluation de la résonance magnétique cardiaque pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré la prévalence croissante et le mauvais pronostic du HFpEF dans le monde, il est confronté à des défis diagnostiques en raison de ses manifestations cliniques non spécifiques. Actuellement, l'échocardiographie est le principal outil de diagnostic, mais les alternatives sont limitées à des procédures invasives moins préférées dans la plupart des situations cliniques.
Il est donc proposé d'étudier la HFpEF en utilisant l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR), comme outil de diagnostic non invasif alternatif qui comporte un risque moindre que les procédures invasives.
L'étude vise à : (1) accéder à l'utilité du CMR-FT en tant que nouvel indicateur pour diagnostiquer la dysfonction diastolique en différenciant les patients HFpEF des patients non HFpEF et des volontaires normaux. (2) Comparez la précision du CMR-FT au marquage CMR et à l'imagerie par contraste de phase.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes et des signes évocateurs de HFpEF
- Patients subissant un cathétérisme coronarien pour douleur thoracique stable sans signe de dysfonctionnement diastolique, d'insuffisance cardiaque, d'infarctus, de fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ou de maladie coronarienne significative (c. > 50 % de rétrécissement d'une ou plusieurs artères coronaires)
- Les volontaires doivent être asymptomatiques, sans facteurs de risque cardiaque et sans antécédents cardiaques
Critère d'exclusion:
- Patients suspectés d'avoir une HFpEF mais l'échocardiographie et/ou les mesures de pression invasive ne confirment pas le diagnostic d'HFpEF.
- Ischémie sous-jacente significative basée sur les antécédents cliniques et l'imagerie non invasive ou l'angiographie coronarienne par cathéter si indiqué.
- Contre-indication à l'étude CMR
- Débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/min/1,73 m2
- Maladie valvulaire plus que modérée
- Maladie pulmonaire grave (c. VEMS <- 50 % prévu)
- Cardiomyopathie
- Péricardite constrictive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée
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Imagerie, tests sanguins, mesure de la pression VG
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Expérimental: Patients non insuffisants cardiaques
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Imagerie, tests sanguins, mesure de la pression VG
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Expérimental: Volontaires normaux
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Imagerie et tests sanguins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision du suivi des caractéristiques du taux de tension diastolique pour diagnostiquer le dysfonctionnement diastolique en différenciant les patients HFpEF des patients non HFpEF et des volontaires normaux
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de complications du cathétérisme cardiaque
Délai: 2 années
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2 années
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Résultats inattendus par CMR (par exemple, amylose cardiaque)
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW18-022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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