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膵臓癌患者または膵臓癌のリスクのある患者における QSOX1 ペプチドを検出するための ALateral Flow Assay

2020年11月30日 更新者:Douglas O. Faigel、Mayo Clinic

膵臓がん患者またはそのリスクのある患者における QSOX1 ペプチドを検出するためのラテラル フロー アッセイによる診断の可能性の評価

研究者は、膵臓癌患者で上昇することが判明したタンパク質 QSOX1 を測定する新しい検査を開発しました。 研究者は、この検査を使用して膵臓がんの被験者と膵臓がんのない被験者を比較し、この検査が膵臓がんの診断に使用できるかどうかを確認しようとしています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術、放射線、化学療法などの治療を受ける前の、生検で証明された腺癌の成人患者。
  • 膵臓がんのない患者。
  • -膵炎などの良性膵臓障害の成人患者で、12か月以内の画像検査(CT、MRI、EUS)でがんがないことが証明されています。
  • 既存のバイオバンクに血液検体がある健康な成人。
  • 膵嚢胞性病変のある患者。
  • 臨床的に示された膵嚢胞性病変のEUSガイド下FNA生検を受けている成人患者。

除外基準:

  • 膵臓がんの前治療。
  • 同意できない、または同意したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膵臓がん患者
被験者は血液を採取し、ラテラルフローアッセイ(LFA)でキエシンスルフヒドリルオキシダーゼ1(QSOX1)タンパク質を検査します。
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) タンパク質を検出するためのテスト
実験的:非癌性疾患の被験者
被験者は血液を採取し、ラテラルフローアッセイ(LFA)でキエシンスルフヒドリルオキシダーゼ1(QSOX1)タンパク質を検査します。
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) タンパク質を検出するためのテスト
実験的:膵嚢胞のある被験者
膵臓嚢胞の生検をすでに受けている被験者は、嚢胞液を採取し、ラテラルフローアッセイ(LFA)でキエシンスルフヒドリルオキシダーゼ1(QSOX1)タンパク質を検査します。
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) タンパク質を検出するためのテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中のキエスチン スルフヒドリル オキシダーゼ 1 (QSOX1)
時間枠:ベースライン
ラテラル フロー アッセイ (LFA) テストによって血液サンプル中に QSOX1 ペプチドの存在と濃度が検出された被験者の数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月19日

最初の投稿 (実際)

2019年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月30日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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