ALateral Flow Assay k detekci QSOX1 peptidu u pacientů s rakovinou pankreatu nebo u nich s rizikem rakoviny
30. listopadu 2020 aktualizováno: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Hodnocení diagnostického potenciálu test laterálního průtoku k detekci peptidu QSOX1 u pacientů s rakovinou pankreatu nebo u nich s rizikem rakoviny
Výzkumníci vyvinuli nový test k měření proteinu QSOX1, který je u pacientů s rakovinou slinivky břišní zvýšen.
Výzkumníci chtějí tento test použít k porovnání subjektů s rakovinou slinivky břišní a subjektů bez rakoviny slinivky břišní, aby zjistili, zda by tento test mohl být použit k diagnostice rakoviny slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s biopsií prokázaným adenokarcinomem před zahájením jakékoli terapie, jako je chirurgický zákrok, ozařování nebo chemoterapie.
- Pacienti bez rakoviny slinivky břišní.
- Dospělí pacienti s benigními poruchami pankreatu, jako je pankreatitida, se zobrazením do 12 měsíců (CT, MRI, EUS), kteří neprokázali žádnou rakovinu.
- Zdraví dospělí s krevními vzorky ve stávající biobance.
- Pacienti s cystickými lézemi slinivky břišní.
- Dospělí pacienti podstupující klinicky indikovanou biopsii FNA pankreatických cystických lézí řízenou EUS.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba rakoviny slinivky břišní.
- Neschopný nebo ochotný dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s rakovinou slinivky břišní
Subjektům bude odebrána krev a testována na protein Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) pomocí testu laterálního průtoku (LFA).
|
Test k detekci proteinu Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
|
|
Experimentální: Subjekty s nerakovinnými poruchami
Subjektům bude odebrána krev a testována na protein Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) pomocí testu laterálního průtoku (LFA).
|
Test k detekci proteinu Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
|
|
Experimentální: Subjekty s cystou slinivky břišní
Subjektům, které již podstupují biopsii cysty pankreatu, bude odebrána tekutina z cysty a testována na protein Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) pomocí testu laterálního průtoku (LFA).
|
Test k detekci proteinu Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Počet subjektů s přítomností a koncentrací peptidu QSOX1 zjištěnou ve vzorcích krve testem laterálního průtoku (LFA)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-004658
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .