ALateral flowanalyse til påvisning af QSOX1-peptid hos patienter med eller i risiko for kræft i bugspytkirtlen
30. november 2020 opdateret af: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Evaluering af det diagnostiske potentiale et lateralt flow-assay til påvisning af QSOX1-peptid hos patienter med eller i risiko for kræft i bugspytkirtlen
Forskere har udviklet en ny test til at måle et protein QSOX1, der viser sig at være forhøjet hos forsøgspersoner med bugspytkirtelkræft.
Forskere søger at bruge denne test til at sammenligne forsøgspersoner med kræft i bugspytkirtlen og forsøgspersoner uden kræft i bugspytkirtlen for at se, om denne test kan bruges til at diagnosticere kræft i bugspytkirtlen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med biopsi-bevist adenokarcinom før de modtager nogen form for behandling såsom kirurgi, stråling eller kemoterapi.
- Patienter uden kræft i bugspytkirtlen.
- Voksne patienter med benigne bugspytkirtellidelser såsom pancreatitis med billeddiagnostik inden for 12 måneder (CT, MR, EUS), der ikke dokumenterer kræft.
- Raske voksne med blodprøver i en eksisterende biobank.
- Patienter med cystiske læsioner i bugspytkirtlen.
- Voksne patienter, der gennemgår klinisk indiceret EUS-guidet FNA-biopsi af cystiske læsioner i bugspytkirtlen.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling for kræft i bugspytkirtlen.
- Ude af stand eller villig til at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med kræft i bugspytkirtlen
Forsøgspersonerne vil få opsamlet blod og testet for Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein med lateral flow assay (LFA).
|
Test for at påvise Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein
|
|
Eksperimentel: Forsøgspersoner med ikke-kræftsygdomme
Forsøgspersonerne vil få opsamlet blod og testet for Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein med lateral flow assay (LFA).
|
Test for at påvise Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein
|
|
Eksperimentel: Personer med bugspytkirtelcyste
Forsøgspersoner, der allerede gennemgår biopsi af en bugspytkirtelcyste, vil få opsamlet cystevæske og testet for Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein med lateral flow assay (LFA).
|
Test for at påvise Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Antal forsøgspersoner med tilstedeværelsen og koncentrationen af QSOX1 peptid fundet i blodprøverne ved lateral flow assay (LFA) testen
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2019
Først opslået (Faktiske)
21. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-004658
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral Flow Assay (LFA)
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumMakerere UniversityUkendtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, militærUganda
-
Tuberculosis Clinical Diagnostics Research ConsortiumUniversity of Cape TownUkendtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, militærSydafrika
-
University of RochesterFogarty International Center of the National Institute of Health; Infectious... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Ghana; Odense Patient Data Explorative... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Tuberkulose, lunge | Humant immundefektvirus (HIV) | Ekstrapulmonal tuberkuloseGhana
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuErhvervet immundefektsyndrom | Kryptokok meningitis | Tuberkuloseinfektion | Histoplasmose AIDSMexico
-
Justin FraserUniversity of KentuckyAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Traumatisk hjerneskade | Hæmoragisk slagtilfældeForenede Stater
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnu
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustAfsluttetSARS-CoV-2 infektionDet Forenede Kongerige