Een laterale flow-assay om QSOX1-peptide te detecteren bij patiënten met of risico op alvleesklierkanker
30 november 2020 bijgewerkt door: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Evaluatie van het diagnostisch potentieel van een laterale-flowtest om QSOX1-peptide te detecteren bij patiënten met of risico op alvleesklierkanker
Onderzoekers hebben een nieuwe test ontwikkeld om een eiwit QSOX1 te meten dat verhoogd blijkt te zijn bij proefpersonen met alvleesklierkanker.
Onderzoekers willen deze test gebruiken om proefpersonen met alvleesklierkanker en proefpersonen zonder alvleesklierkanker te vergelijken om te zien of deze test kan worden gebruikt om alvleesklierkanker te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met door biopsie bewezen adenocarcinoom voorafgaand aan een therapie zoals chirurgie, bestraling of chemotherapie.
- Patiënten zonder alvleesklierkanker.
- Volwassen patiënten met goedaardige pancreasaandoeningen zoals pancreatitis waarbij beeldvorming binnen 12 maanden (CT, MRI, EUS) geen kanker vastlegt.
- Gezonde volwassenen met bloedmonsters in een bestaande biobank.
- Patiënten met pancreascystische laesies.
- Volwassen patiënten die een klinisch geïndiceerde EUS-geleide FNA-biopsie van pancreascystische laesies ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande behandeling voor alvleesklierkanker.
- Geen toestemming kunnen of willen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proefpersonen met alvleesklierkanker
Proefpersonen zullen bloed laten verzamelen en testen op Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) eiwit met de laterale flow assay (LFA).
|
Test om het Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) eiwit te detecteren
|
|
Experimenteel: Proefpersonen met niet-kankerachtige aandoeningen
Proefpersonen zullen bloed laten verzamelen en testen op Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) eiwit met de laterale flow assay (LFA).
|
Test om het Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) eiwit te detecteren
|
|
Experimenteel: Proefpersonen met alvleeskliercyste
Proefpersonen die al een biopsie van een pancreascyste ondergaan, zullen cystevloeistof laten verzamelen en testen op Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) eiwit met de laterale flow assay (LFA).
|
Test om het Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) eiwit te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal proefpersonen met de aanwezigheid en concentratie van QSOX1-peptide gevonden in de bloedmonsters door de laterale flow assay (LFA) test
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-004658
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .