ALateral flowanalyse for å oppdage QSOX1-peptid hos pasienter med eller i risiko for bukspyttkjertelkreft
30. november 2020 oppdatert av: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Evaluering av det diagnostiske potensialet en lateral strømningsanalyse for å oppdage QSOX1-peptid hos pasienter med eller i risiko for bukspyttkjertelkreft
Forskere har utviklet en ny test for å måle et protein QSOX1 som er funnet å være forhøyet hos personer med kreft i bukspyttkjertelen.
Forskere ønsker å bruke denne testen til å sammenligne personer med kreft i bukspyttkjertelen og personer uten kreft i bukspyttkjertelen for å se om denne testen kan brukes til å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med biopsi-påvist adenokarsinom før de får behandling som kirurgi, stråling eller kjemoterapi.
- Pasienter uten kreft i bukspyttkjertelen.
- Voksne pasienter med benigne bukspyttkjertellidelser som pankreatitt med bildediagnostikk innen 12 måneder (CT, MR, EUS) som ikke dokumenterer kreft.
- Friske voksne med blodprøver i en eksisterende biobank.
- Pasienter med cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen.
- Voksne pasienter som gjennomgår klinisk indisert EUS-veiledet FNA-biopsi av cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen.
- Kan ikke eller vil ikke gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med kreft i bukspyttkjertelen
Forsøkspersonene vil få blod samlet og testet for Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1)-protein med lateral flow-analysen (LFA).
|
Test for å oppdage Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein
|
|
Eksperimentell: Personer med ikke-kreftsykdommer
Forsøkspersonene vil få blod samlet og testet for Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1)-protein med lateral flow-analysen (LFA).
|
Test for å oppdage Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein
|
|
Eksperimentell: Personer med bukspyttkjertelcyste
Personer som allerede gjennomgår biopsi av en bukspyttkjertelcyste vil få cystevæske samlet og testet for Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1)-protein med lateral flow-analysen (LFA).
|
Test for å oppdage Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) protein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall personer med tilstedeværelse og konsentrasjon av QSOX1-peptid funnet i blodprøvene ved lateral flow-analyse (LFA)-testen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-004658
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral Flow Assay (LFA)
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of RochesterFogarty International Center of the National Institute of Health; Infectious... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåErvervet immunsviktsyndrom | Kryptokok meningitt | Tuberkuloseinfeksjon | Histoplasmose AIDSMexico
-
Justin FraserUniversity of KentuckyFullførtIskemisk hjerneslag | Traumatisk hjerneskade | Hemorragisk slagForente stater
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennå
-
Technical University of MunichRekrutteringProstetisk leddinfeksjon | Artroplastikkkomplikasjoner | Prostetisk infeksjonTyskland
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustFullførtSARS-CoV-2-infeksjonStorbritannia
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustFullførtCovid-19 | Dette er en pilotstudie som tar sikte på å vurdere gyldigheten og anvendeligheten av laterale strømningsanalyser (LFAs) som kan brukes som en vakttest for COVID-19Storbritannia
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Universitätsmedizin...FullførtInvasiv lunge aspergilloseØsterrike, Tyskland