Ensayo de flujo lateral para detectar el péptido QSOX1 en pacientes con cáncer de páncreas o en riesgo de padecerlo
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Evaluación del potencial diagnóstico de un ensayo de flujo lateral para detectar el péptido QSOX1 en pacientes con o en riesgo de cáncer de páncreas
Los investigadores han desarrollado una nueva prueba para medir una proteína QSOX1 que se encuentra elevada en sujetos con cáncer de páncreas.
Los investigadores buscan usar esta prueba para comparar sujetos con cáncer de páncreas y sujetos sin cáncer de páncreas para ver si esta prueba podría usarse para diagnosticar el cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con adenocarcinoma comprobado por biopsia antes de recibir cualquier tratamiento, como cirugía, radiación o quimioterapia.
- Pacientes sin cáncer de páncreas.
- Pacientes adultos con trastornos benignos del páncreas, como pancreatitis, con imágenes dentro de los 12 meses (CT, MRI, EUS) que no documenten cáncer.
- Adultos sanos con muestras de sangre en un biobanco existente.
- Pacientes con lesiones quísticas pancreáticas.
- Pacientes adultos sometidos a biopsia FNA guiada por USE clínicamente indicada de lesiones quísticas pancreáticas.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de cáncer de páncreas.
- No puede o no quiere dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con cáncer de páncreas
A los sujetos se les extraerá sangre y se analizará la proteína Quiescin Sulfhydryl Oxidasa 1 (QSOX1) con el ensayo de flujo lateral (LFA).
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Prueba para detectar la proteína Quiescina Sulfhidrilo Oxidasa 1 (QSOX1)
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Experimental: Sujetos con trastornos no cancerosos
A los sujetos se les extraerá sangre y se analizará la proteína Quiescin Sulfhydryl Oxidasa 1 (QSOX1) con el ensayo de flujo lateral (LFA).
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Prueba para detectar la proteína Quiescina Sulfhidrilo Oxidasa 1 (QSOX1)
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Experimental: Sujetos con quiste de páncreas
A los sujetos que ya se someten a una biopsia de un quiste de páncreas se les recolectará el líquido del quiste y se analizará la proteína Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) con el ensayo de flujo lateral (LFA).
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Prueba para detectar la proteína Quiescina Sulfhidrilo Oxidasa 1 (QSOX1)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quiescina sulfhidrilo oxidasa 1 (QSOX1) en la sangre
Periodo de tiempo: Base
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Número de sujetos con presencia y concentración del péptido QSOX1 encontrado en las muestras de sangre mediante la prueba de ensayo de flujo lateral (LFA)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-004658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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