- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04064034
ALateral Flow Assay QSOX1-peptidin havaitsemiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä tai riski sairastua
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Diagnostisen potentiaalin arviointi lateraalivirtausmäärityksessä QSOX1-peptidin havaitsemiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä tai riski sairastua
Tutkijat ovat kehittäneet uuden testin mittaamaan QSOX1-proteiinia, jonka on todettu olevan kohonnut haimasyöpäpotilailla.
Tutkijat aikovat käyttää tätä testiä vertaillakseen potilaita, joilla on haimasyöpä, ja koehenkilöitä, joilla ei ole haimasyöpää, nähdäkseen, voitaisiinko tätä testiä käyttää haimasyövän diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on biopsialla todettu adenokarsinooma ennen minkään hoidon, kuten leikkauksen, sädehoidon tai kemoterapian, saamista.
- Potilaat, joilla ei ole haimasyöpää.
- Aikuiset potilaat, joilla on hyvänlaatuisia haimasairauksia, kuten haimatulehdus, kuvantaminen 12 kuukauden sisällä (CT, MRI, EUS), josta ei todettu syöpää.
- Terveet aikuiset, joilla on verinäytteitä olemassa olevassa biopankissa.
- Potilaat, joilla on haiman kystisiä vaurioita.
- Aikuiset potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu EUS-ohjattu haiman kystisten leesioiden FNA-biopsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito haimasyöpään.
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on haimasyöpä
Koehenkilöiltä kerätään verta ja testataan Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) -proteiinia lateraalivirtausmäärityksellä (LFA).
|
Testi Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) -proteiinin havaitsemiseksi
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on muita kuin syöpäsairauksia
Koehenkilöiltä kerätään verta ja testataan Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) -proteiinia lateraalivirtausmäärityksellä (LFA).
|
Testi Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) -proteiinin havaitsemiseksi
|
|
Kokeellinen: Kohteet, joilla on haimakysta
Potilailta, joille jo tehdään biopsia haimakystasta, kerätään kystanestettä ja testataan Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) -proteiinin suhteen lateraalivirtausmäärityksellä (LFA).
|
Testi Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) -proteiinin havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quiescin Sulfhydryl Oksidaasi 1 (QSOX1) veressä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on QSOX1-peptidiä ja joiden pitoisuus on löydetty verinäytteistä lateraalivirtaustestillä (LFA)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-004658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .