A Test przepływu bocznego do wykrywania peptydu QSOX1 u pacjentów z rakiem trzustki lub zagrożonych rakiem trzustki
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Ocena potencjału diagnostycznego testu przepływu bocznego w celu wykrycia peptydu QSOX1 u pacjentów z rakiem trzustki lub zagrożonych rakiem trzustki
Naukowcy opracowali nowy test do pomiaru białka QSOX1, które jest podwyższone u pacjentów z rakiem trzustki.
Naukowcy chcą wykorzystać ten test do porównania pacjentów z rakiem trzustki i pacjentów bez raka trzustki, aby sprawdzić, czy ten test można wykorzystać do diagnozowania raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z gruczolakorakiem potwierdzonym biopsją przed jakąkolwiek terapią, taką jak operacja, radioterapia lub chemioterapia.
- Pacjenci bez raka trzustki.
- Dorośli pacjenci z łagodnymi zaburzeniami trzustki, takimi jak zapalenie trzustki, z obrazowaniem w ciągu 12 miesięcy (CT, MRI, EUS) wykazującym brak raka.
- Zdrowi dorośli z próbkami krwi w istniejącym biobanku.
- Pacjenci ze zmianami torbielowatymi trzustki.
- Dorośli pacjenci poddawani klinicznie wskazanej biopsji FNA zmian torbielowatych trzustki pod kontrolą EUS.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie raka trzustki.
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z rakiem trzustki
Od pacjentów zostanie pobrana krew i przebadana na obecność białka quiescin sulfhydryl oksydazy 1 (QSOX1) za pomocą testu przepływu bocznego (LFA).
|
Test wykrywający białko quiescin sulfhydryl oksydazy 1 (QSOX1).
|
|
Eksperymentalny: Osoby z zaburzeniami nienowotworowymi
Od pacjentów zostanie pobrana krew i przebadana na obecność białka quiescin sulfhydryl oksydazy 1 (QSOX1) za pomocą testu przepływu bocznego (LFA).
|
Test wykrywający białko quiescin sulfhydryl oksydazy 1 (QSOX1).
|
|
Eksperymentalny: Osoby z torbielą trzustki
U pacjentów poddawanych już biopsji torbieli trzustki płyn z torbieli zostanie pobrany i zbadany na obecność białka quiescin sulfhydryl oksydazy 1 (QSOX1) za pomocą testu przepływu bocznego (LFA).
|
Test wykrywający białko quiescin sulfhydryl oksydazy 1 (QSOX1).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksydaza sulfhydrylowa quiescin 1 (QSOX1) we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba osób, u których stwierdzono obecność i stężenie peptydu QSOX1 w próbkach krwi w teście bocznego przepływu (LFA)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-004658
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .