Alateraler Durchflussassay zum Nachweis des QSOX1-Peptids bei Patienten mit oder mit einem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs
30. November 2020 aktualisiert von: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Bewertung des diagnostischen Potenzials eines Lateral-Flow-Assays zum Nachweis des QSOX1-Peptids bei Patienten mit oder mit einem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs
Forscher haben einen neuen Test entwickelt, um ein Protein QSOX1 zu messen, das bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erhöht ist.
Forscher wollen diesen Test verwenden, um Personen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und Personen ohne Bauchspeicheldrüsenkrebs zu vergleichen, um zu sehen, ob dieser Test zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs verwendet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Adenokarzinom vor Beginn einer Therapie wie Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie.
- Patienten ohne Bauchspeicheldrüsenkrebs.
- Erwachsene Patienten mit gutartigen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse wie Pankreatitis mit Bildgebung innerhalb von 12 Monaten (CT, MRT, EUS), die keinen Krebs dokumentiert.
- Gesunde Erwachsene mit Blutproben in einer bestehenden Biobank.
- Patienten mit zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse.
- Erwachsene Patienten, die sich einer klinisch indizierten EUS-geführten FNA-Biopsie von zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
- Kann oder will nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Den Probanden wird Blut entnommen und mit dem Lateral-Flow-Assay (LFA) auf das Protein Quiescin-Sulfhydryloxidase 1 (QSOX1) getestet.
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Test zum Nachweis des Proteins Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
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Experimental: Personen mit nicht krebsartigen Erkrankungen
Den Probanden wird Blut entnommen und mit dem Lateral-Flow-Assay (LFA) auf das Protein Quiescin-Sulfhydryloxidase 1 (QSOX1) getestet.
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Test zum Nachweis des Proteins Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
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Experimental: Probanden mit Pankreaszyste
Bei Probanden, die sich bereits einer Biopsie einer Pankreaszyste unterziehen, wird Zystenflüssigkeit gesammelt und mit dem Lateral Flow Assay (LFA) auf Quiescin-Sulfhydryl-Oxidase-1 (QSOX1)-Protein getestet.
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Test zum Nachweis des Proteins Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quiescin-Sulfhydryl-Oxidase 1 (QSOX1) im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Probanden, bei denen das Vorhandensein und die Konzentration von QSOX1-Peptid in den Blutproben durch den Lateral-Flow-Assay (LFA)-Test gefunden wurde
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-004658
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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