Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ALateral Flow Assay a QSOX1 peptid kimutatására hasnyálmirigyrákos vagy rákos betegeknél

2020. november 30. frissítette: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic

A diagnosztikai potenciál értékelése a QSOX1 peptid kimutatására szolgáló laterális áramlási vizsgálat hasnyálmirigyrákos vagy rákban szenvedő betegeknél

A kutatók új tesztet fejlesztettek ki egy QSOX1 fehérje mérésére, amelyről megállapították, hogy a hasnyálmirigyrákos betegeknél megemelkedett. A kutatók ezzel a teszttel hasnyálmirigyrákos és hasnyálmirigyrákos betegek összehasonlítására törekednek, hogy kiderüljön, használható-e ez a teszt hasnyálmirigyrák diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt adenokarcinómában szenvedő felnőtt betegek bármilyen terápia (például műtét, sugárkezelés vagy kemoterápia) előtt.
  • Hasnyálmirigyrák nélküli betegek.
  • Jóindulatú hasnyálmirigy-betegségben, például hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő felnőtt betegek 12 hónapon belüli képalkotással (CT, MRI, EUS), amely nem dokumentál rákot.
  • Egészséges felnőttek vérmintákkal egy meglévő biobankban.
  • Hasnyálmirigy-cisztás elváltozásban szenvedő betegek.
  • Felnőtt betegek, akik klinikailag indokolt EUS-vezérelt FNA-biopszián esnek át hasnyálmirigy-cisztás elváltozásokról.

Kizárási kritériumok:

  • Hasnyálmirigyrák előzetes kezelése.
  • Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hasnyálmirigyrákos alanyok
Az alanyoktól vért vesznek, és a lateral flow assay (LFA) segítségével megvizsgálják a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérjét.
Teszt a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérje kimutatására
Kísérleti: Nem rákos betegségekben szenvedő alanyok
Az alanyoktól vért vesznek, és a lateral flow assay (LFA) segítségével megvizsgálják a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérjét.
Teszt a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérje kimutatására
Kísérleti: Hasnyálmirigy-cisztában szenvedő alanyok
Azoknál az alanyoknál, akiknél már hasnyálmirigy-ciszta biopszián esik át, cisztafolyadékot kell gyűjteni, és a laterális áramlási vizsgálattal (LFA) megvizsgálják a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérjét.
Teszt a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérje kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) a vérben
Időkeret: Alapvonal
Azon alanyok száma, akiknél a QSOX1 peptid jelenlétét és koncentrációját találták a vérmintákban a laterális áramlási vizsgálattal (LFA)
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Oldalirányú áramlási vizsgálat (LFA)

3
Iratkozz fel