- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04064034
ALateral Flow Assay a QSOX1 peptid kimutatására hasnyálmirigyrákos vagy rákos betegeknél
2020. november 30. frissítette: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
A diagnosztikai potenciál értékelése a QSOX1 peptid kimutatására szolgáló laterális áramlási vizsgálat hasnyálmirigyrákos vagy rákban szenvedő betegeknél
A kutatók új tesztet fejlesztettek ki egy QSOX1 fehérje mérésére, amelyről megállapították, hogy a hasnyálmirigyrákos betegeknél megemelkedett.
A kutatók ezzel a teszttel hasnyálmirigyrákos és hasnyálmirigyrákos betegek összehasonlítására törekednek, hogy kiderüljön, használható-e ez a teszt hasnyálmirigyrák diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával igazolt adenokarcinómában szenvedő felnőtt betegek bármilyen terápia (például műtét, sugárkezelés vagy kemoterápia) előtt.
- Hasnyálmirigyrák nélküli betegek.
- Jóindulatú hasnyálmirigy-betegségben, például hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő felnőtt betegek 12 hónapon belüli képalkotással (CT, MRI, EUS), amely nem dokumentál rákot.
- Egészséges felnőttek vérmintákkal egy meglévő biobankban.
- Hasnyálmirigy-cisztás elváltozásban szenvedő betegek.
- Felnőtt betegek, akik klinikailag indokolt EUS-vezérelt FNA-biopszián esnek át hasnyálmirigy-cisztás elváltozásokról.
Kizárási kritériumok:
- Hasnyálmirigyrák előzetes kezelése.
- Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hasnyálmirigyrákos alanyok
Az alanyoktól vért vesznek, és a lateral flow assay (LFA) segítségével megvizsgálják a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérjét.
|
Teszt a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérje kimutatására
|
Kísérleti: Nem rákos betegségekben szenvedő alanyok
Az alanyoktól vért vesznek, és a lateral flow assay (LFA) segítségével megvizsgálják a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérjét.
|
Teszt a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérje kimutatására
|
Kísérleti: Hasnyálmirigy-cisztában szenvedő alanyok
Azoknál az alanyoknál, akiknél már hasnyálmirigy-ciszta biopszián esik át, cisztafolyadékot kell gyűjteni, és a laterális áramlási vizsgálattal (LFA) megvizsgálják a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérjét.
|
Teszt a Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) fehérje kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) a vérben
Időkeret: Alapvonal
|
Azon alanyok száma, akiknél a QSOX1 peptid jelenlétét és koncentrációját találták a vérmintákban a laterális áramlási vizsgálattal (LFA)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-004658
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák
-
CHU de ReimsToborzásKarcinóma | Pancreas DuctalFranciaország
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásHasnyálmirigy ciszta | Pancreas SteatosisHong Kong
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs HospitalToborzásPancreas neuroendokrin daganatok, WHO I-II. fokozatNorvégia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Oldalirányú áramlási vizsgálat (LFA)
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar; Department...Befejezve
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság
-
CD DiagnosticsIsmeretlenPeriprotetikus ízületi fertőzésEgyesült Államok
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Geneva; Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa...BefejezveNeurológiai rendellenességek | Bakteriális agyhártyagyulladás | Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás | Neurosyphilis | Agyi malária | Központi idegrendszeri tuberkulózisKongó, Demokratikus Köztársaság
-
Brimrose Technology CorporationInstitut Pasteur de Madagascar; Naval Health Research Center; Northern Arizona University és más munkatársakToborzásPestis | Pestis, Bubonic | Pestis, tüdőgyulladás | Yersinia Pestis pestis | Yersinia Pestis; Lágyéki nyirokcsomó | Yersinia Pestis; Tüdőgyulladás | Yersinia Sepsis | Yersinia Pestis fertőzés | Lágyéki nyirokcsomó; Yersinia Pestis | Bubonic; Pestis, bőr | Pneumoniás pestisEgyesült Államok, Madagaszkár
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... és más munkatársakMég nincs toborzásSzerzett immunhiányos szindróma | Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás | Tuberkulózis fertőzés | Histoplasmosis AIDSMexikó