- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04064034
Test de flux latéral pour détecter le peptide QSOX1 chez les patients atteints ou à risque de cancer du pancréas
30 novembre 2020 mis à jour par: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Évaluation du potentiel diagnostique d'un test de flux latéral pour détecter le peptide QSOX1 chez les patients atteints ou à risque de cancer du pancréas
Des chercheurs ont mis au point un nouveau test pour mesurer une protéine QSOX1 qui s'avère être élevée chez les sujets atteints d'un cancer du pancréas.
Les chercheurs cherchent à utiliser ce test pour comparer des sujets atteints d'un cancer du pancréas et des sujets sans cancer du pancréas pour voir si ce test pourrait être utilisé pour diagnostiquer le cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'un adénocarcinome confirmé par biopsie avant de recevoir un traitement tel qu'une chirurgie, une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Patients sans cancer du pancréas.
- Patients adultes atteints de troubles pancréatiques bénins tels qu'une pancréatite avec imagerie dans les 12 mois (CT, IRM, EUS) ne documentant aucun cancer.
- Adultes en bonne santé avec des échantillons de sang dans une biobanque existante.
- Patients atteints de lésions kystiques pancréatiques.
- Patients adultes subissant une biopsie FNA guidée par EUS cliniquement indiquée des lésions kystiques pancréatiques.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur du cancer du pancréas.
- Incapable ou refusant de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets atteints d'un cancer du pancréas
Les sujets auront du sang prélevé et testé pour la protéine Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) avec le test de flux latéral (LFA).
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Test de détection de la protéine Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1)
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Expérimental: Sujets atteints de troubles non cancéreux
Les sujets auront du sang prélevé et testé pour la protéine Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) avec le test de flux latéral (LFA).
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Test de détection de la protéine Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1)
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Expérimental: Sujets avec kyste du pancréas
Les sujets subissant déjà une biopsie d'un kyste du pancréas auront le liquide du kyste prélevé et testé pour la protéine Quiescin Sulfhydryl Oxydase 1 (QSOX1) avec le test de flux latéral (LFA).
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Test de détection de la protéine Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) dans le sang
Délai: Ligne de base
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Nombre de sujets avec la présence et la concentration du peptide QSOX1 trouvé dans les échantillons de sang par le test de dosage en flux latéral (LFA)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (Réel)
21 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-004658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .