Анализ латерального потока для обнаружения пептида QSOX1 у пациентов с раком поджелудочной железы или с риском его развития
30 ноября 2020 г. обновлено: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Оценка диагностического потенциала анализа латерального потока для обнаружения пептида QSOX1 у пациентов с раком поджелудочной железы или с риском его развития
Исследователи разработали новый тест для измерения белка QSOX1, уровень которого повышен у пациентов с раком поджелудочной железы.
Исследователи надеются использовать этот тест для сравнения субъектов с раком поджелудочной железы и субъектов без рака поджелудочной железы, чтобы выяснить, можно ли использовать этот тест для диагностики рака поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с подтвержденной биопсией аденокарциномой до получения любого лечения, такого как хирургическое вмешательство, лучевая или химиотерапия.
- Пациенты без рака поджелудочной железы.
- Взрослые пациенты с доброкачественными заболеваниями поджелудочной железы, такими как панкреатит, с визуализацией в течение 12 месяцев (КТ, МРТ, ЭУЗИ), подтверждающей отсутствие рака.
- Здоровые взрослые с образцами крови в существующем биобанке.
- Пациенты с кистозными поражениями поджелудочной железы.
- Взрослые пациенты, подвергающиеся клинически показанной FNA-биопсии кистозных поражений поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение рака поджелудочной железы.
- Не может или не хочет дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с раком поджелудочной железы
У субъектов будет собрана кровь и проверена на белок квиесцинсульфгидрилоксидазы 1 (QSOX1) с помощью анализа латерального потока (LFA).
|
Тест для обнаружения белка квиесцинсульфгидрилоксидазы 1 (QSOX1)
|
|
Экспериментальный: Субъекты с нераковыми заболеваниями
У субъектов будет собрана кровь и проверена на белок квиесцинсульфгидрилоксидазы 1 (QSOX1) с помощью анализа латерального потока (LFA).
|
Тест для обнаружения белка квиесцинсульфгидрилоксидазы 1 (QSOX1)
|
|
Экспериментальный: Субъекты с кистой поджелудочной железы
У субъектов, уже подвергающихся биопсии кисты поджелудочной железы, будет собрана кистозная жидкость и проверена на белок квиесцинсульфгидрилоксидазы 1 (QSOX1) с помощью анализа латерального потока (LFA).
|
Тест для обнаружения белка квиесцинсульфгидрилоксидазы 1 (QSOX1)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квисцинсульфгидрилоксидаза 1 (QSOX1) в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество субъектов с наличием и концентрацией пептида QSOX1, обнаруженных в образцах крови с помощью теста анализа бокового потока (LFA)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-004658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .