- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04064034
Saggio a flusso laterale per rilevare il peptide QSOX1 in pazienti con o a rischio di cancro al pancreas
30 novembre 2020 aggiornato da: Douglas O. Faigel, Mayo Clinic
Valutazione del potenziale diagnostico di un test a flusso laterale per rilevare il peptide QSOX1 in pazienti con o a rischio di cancro al pancreas
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo test per misurare una proteina QSOX1 che risulta essere elevata nei soggetti con cancro al pancreas.
I ricercatori stanno cercando di utilizzare questo test per confrontare soggetti con cancro al pancreas e soggetti senza cancro al pancreas per vedere se questo test potrebbe essere utilizzato per diagnosticare il cancro al pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con adenocarcinoma comprovato da biopsia prima di ricevere qualsiasi terapia come chirurgia, radioterapia o chemioterapia.
- Pazienti senza cancro al pancreas.
- Pazienti adulti con disturbi benigni del pancreas come pancreatite con imaging entro 12 mesi (TC, MRI, EUS) che non documentano il cancro.
- Adulti sani con campioni di sangue in una biobanca esistente.
- Pazienti con lesioni cistiche pancreatiche.
- Pazienti adulti sottoposti a biopsia FNA guidata da EUS clinicamente indicata di lesioni cistiche pancreatiche.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento per il cancro del pancreas.
- Impossibile o non disposto a prestare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti con cancro al pancreas
I soggetti riceveranno il sangue prelevato e testato per la proteina Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) con il test del flusso laterale (LFA).
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Test per rilevare la proteina Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
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Sperimentale: Soggetti con disturbi non cancerosi
I soggetti riceveranno il sangue prelevato e testato per la proteina Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) con il test del flusso laterale (LFA).
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Test per rilevare la proteina Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
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Sperimentale: Soggetti con cisti al pancreas
I soggetti già sottoposti a biopsia di una cisti pancreatica riceveranno il fluido cistico raccolto e testato per la proteina Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) con il test del flusso laterale (LFA).
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Test per rilevare la proteina Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quiescin Sulfhydryl Oxidase 1 (QSOX1) nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di soggetti con presenza e concentrazione di peptide QSOX1 riscontrata nei campioni di sangue mediante test a flusso laterale (LFA)
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-004658
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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