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筋筋膜痛に対するナプロキセン-コデイン、ナプロキセン+デキサメタゾン、およびナプロキセンの有効性

2021年1月26日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University

筋筋膜痛に対するナプロキセン-コデイン、ナプロキセン+デキサメタゾン、およびナプロキセンの鎮痛効果：ランダム化二重盲検比較試験

顎関節症 (TMD) は、歯科医院で見られる最も一般的な粘膜骨格障害の 1 つです。 多くの要因が連携して状態を開始または悪化させるため、多因子性疾患です。 TMDs の病因は、食いしばりや歯ぎしりなどの機能不全の習慣、顎への急性外傷、過伸展による外傷などの結果である可能性があります。長時間の歯科治療の後、関節の弛緩、精神的苦痛、咬合の不調和、たとえば高い歯冠やフリーエンドサドルの存在などにより、関節が不安定になったり、関節リウマチや変形性関節症などの全身性疾患を引き起こしたりします。 この研究の目的は、顎関節痛を訴える患者の痛みに対するナプロキセン ナトリウム + コデインリン酸、ナプロキセン ナトリウム + デキサメタゾン、およびナプロキセン ナトリウムの効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Tuşba
      • Van、Tuşba、七面鳥、65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身疾患がなければ、
  • 先週は薬を一切使用していません
  • 歯の食いしばりや歯ぎしりの習慣がある、術前の結果が正常な人、顎関節領域の痛みおよび/または開口部の制限に苦しんでいる人

除外基準:

喫煙者

  • パラファンクショナルな習慣を持っている（歯ぎしりや歯ぎしりを除く）
  • 妊娠中および授乳中の個人
  • 薬を研究するためのアレルギー
  • 彼らの薬を使用しない/別の薬を使用し、フォローアップしない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナプロキセンナトリウム＋リン酸コデイン
ナプロキセン ナトリウムは、鎮痛、解熱、および抗炎症特性を持つプロピオン酸誘導体です。 その作用メカニズムはプロスタグランジン合成の阻害に依存しており、摂取後 20 分以内に有意な鎮痛と血漿レベルが得られます。 ナプロキセン ナトリウムの消失半減期は約 14 時間と報告されており、ナプロキセン ナトリウムは外科的処置で 275 ～ 550 mg の範囲の用量で使用されます。 リン酸コデインは、モルヒネと同様の用途を持つオピオイド鎮痛薬です。 ただし、鎮痛剤としての効力は著しく低く、穏やかな鎮静効果しかありません。 この薬の主な作用部位は、中枢神経系に分布するμ-オピオイド受容体 (MOR) です。 効果のピークは 2 時間以内に達し、鎮痛作用は約 4 時間続きます。 この研究では、ナプロキセン ナトリウム (550 mg) + リン酸コデイン (30 mg) を 1 日 2 回使用しました。
薬：ナプロキセンナトリウム＋リン酸コデイン、ナプロキセンナトリウム＋デキサメタゾン、ナプロキセンナトリウム、パラセタモール
NSAID、ステロイド、オピオイド、パラセタモール、およびこれらの薬剤の組み合わせは、顎関節症に使用できます。
他の名前：
  • アナプロックス ダブル ストレングス (DS) + コデイン、アナプロックス DS + デカドロン、アナプロックス DS、パーモル
実験的：ナプロキセンナトリウム+デキサメタゾン
ナプロキセン ナトリウムは、鎮痛、解熱、および抗炎症特性を持つプロピオン酸誘導体です。 その作用メカニズムはプロスタグランジン合成の阻害に依存しており、摂取後 20 分以内に有意な鎮痛と血漿レベルが得られます。 ナプロキセン ナトリウムの消失半減期は約 14 時間と報告されており、ナプロキセン ナトリウムは外科的処置で 275 ～ 550 mg の範囲の用量で使用されます。 この研究では、ナプロキセン ナトリウム (550 mg) を 1 日 2 回使用し、デキサメタゾン (8 mg) を 1 日 1 回使用しました。
薬：ナプロキセンナトリウム＋リン酸コデイン、ナプロキセンナトリウム＋デキサメタゾン、ナプロキセンナトリウム、パラセタモール
NSAID、ステロイド、オピオイド、パラセタモール、およびこれらの薬剤の組み合わせは、顎関節症に使用できます。
他の名前：
  • アナプロックス ダブル ストレングス (DS) + コデイン、アナプロックス DS + デカドロン、アナプロックス DS、パーモル
実験的：ナプロキセンナトリウム
ナプロキセン ナトリウムは、鎮痛、解熱、および抗炎症特性を持つプロピオン酸誘導体です。 その作用メカニズムはプロスタグランジン合成の阻害に依存しており、摂取後 20 分以内に有意な鎮痛と血漿レベルが得られます。 ナプロキセン ナトリウムの消失半減期は約 14 時間と報告されており、ナプロキセン ナトリウムは外科的処置で 275 ～ 550 mg の範囲の用量で使用されます。 この研究では、ナプロキセン ナトリウム (550 mg) を 1 日 2 回使用しました。
薬：ナプロキセンナトリウム＋リン酸コデイン、ナプロキセンナトリウム＋デキサメタゾン、ナプロキセンナトリウム、パラセタモール
NSAID、ステロイド、オピオイド、パラセタモール、およびこれらの薬剤の組み合わせは、顎関節症に使用できます。
他の名前：
  • アナプロックス ダブル ストレングス (DS) + コデイン、アナプロックス DS + デカドロン、アナプロックス DS、パーモル
アクティブコンパレータ：パラセタモール
パラセタモールは穏やかな鎮痛剤および解熱剤であり、片頭痛、歯痛、神経痛、風邪およびインフルエンザ、喉の痛み、背中の痛み、リウマチ性疼痛および月経困難症を含む頭痛など、ほとんどの痛みを伴う発熱状態の治療に推奨されます.
薬：ナプロキセンナトリウム＋リン酸コデイン、ナプロキセンナトリウム＋デキサメタゾン、ナプロキセンナトリウム、パラセタモール
NSAID、ステロイド、オピオイド、パラセタモール、およびこれらの薬剤の組み合わせは、顎関節症に使用できます。
他の名前：
  • アナプロックス ダブル ストレングス (DS) + コデイン、アナプロックス DS + デカドロン、アナプロックス DS、パーモル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：前処理（ベースライン）
グループごとの Visual Analog Scale 測定値の変化の評価 (0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み)
前処理（ベースライン）
痛みの評価
時間枠：最初の週に
グループごとの Visual Analog Scale 測定値の変化の評価 (0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み)。
最初の週に
痛みの評価
時間枠：2週目に
グループごとの Visual Analog Scale 測定値の変化の評価 (0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み)。
2週目に
痛みの評価
時間枠：最初の月に
グループごとの Visual Analog Scale 測定値の変化の評価 (0 = 痛みなし、10 = 耐え難い痛み)。
最初の月に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yuzuncu Yıl University

捜査官

  • スタディチェア：Volkan KAPLAN, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2019年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16.02.2018/12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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