Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность напроксена-кодеина, напроксена + дексаметазона и напроксена при миофасциальной боли

26 января 2021 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Анальгетическая эффективность напроксена-кодеина, напроксена + дексаметазона и напроксена при миофасциальной боли: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) являются одним из наиболее распространенных заболеваний слизистой оболочки и скелета, встречающихся в стоматологических клиниках. Многие факторы работают вместе, чтобы инициировать или усугубить состояние, поэтому это многофакторное расстройство. Этиология ВНЧС может быть результатом парафункциональных привычек, таких как стискивание и бруксизм, острая травма челюсти, травма от гиперэкстензии, т.е. после длительного лечения зубов, разболтанность суставов, психологический дистресс, окклюзионная дисгармония, например, наличие высокой коронки или седла со свободным концом, что приводит к нестабильности сустава или системным заболеваниям, таким как ревматоидный артрит или остеоартрит. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние напроксена натрия + кодеина фосфата, напроксена натрия + дексаметазона и напроксена натрия на боль у пациентов, жалующихся на височно-нижнечелюстную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Турция, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Без системного заболевания,
  • Не принимал никаких лекарств за последнюю неделю
  • Имеющие привычку сжимать и/или скрежетать зубами, лица с нормальными дооперационными результатами, страдающие от болей и/или ограничения открывания рта в височно-нижнечелюстной области

Критерий исключения:

Лица, которые курят

  • Иметь парафункциональные привычки (кроме сжимания и скрежетания зубами)
  • Беременные и кормящие грудью лица
  • Аллергия на исследуемые лекарства
  • Не используйте их лекарства / используйте другие лекарства и не наблюдайте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: напроксен натрия+кодеина фосфат
Напроксен натрия — производное пропионовой кислоты с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Его механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов, и значительное облегчение боли и уровень в плазме могут быть достигнуты в течение 20 минут после приема. Сообщается, что период полувыведения напроксена натрия составляет около 14 часов, и напроксен натрия используется в дозах от 275 до 550 мг при хирургических вмешательствах. Фосфат кодеина представляет собой опиоидный анальгетик, применение которого аналогично действию морфина. Однако он значительно менее эффективен как анальгетик и оказывает лишь слабое седативное действие. Основным местом действия препарата являются µ-опиоидные рецепторы (MOR), расположенные в центральной нервной системе. Пиковый эффект достигается в течение 2 часов, а обезболивающее действие продолжается примерно 4 часа. В этом исследовании применяли напроксен натрия (550 мг) + фосфат кодеина (30 мг) два раза в день.
Лекарство: напроксен натрия+кодеина фосфат, напроксен натрия+дексаметазон, напроксен натрия, парацетамол
НПВП, стероиды, опиоиды, парацетамол и комбинации этих препаратов могут быть использованы при височно-нижнечелюстных расстройствах.
Другие имена:
  • Anaprox Double Strength (DS) + кодеин, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Экспериментальный: напроксен натрия + дексаметазон
Напроксен натрия — производное пропионовой кислоты с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Его механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов, и значительное облегчение боли и уровень в плазме могут быть достигнуты в течение 20 минут после приема. Сообщается, что период полувыведения напроксена натрия составляет около 14 часов, и напроксен натрия используется в дозах от 275 до 550 мг при хирургических вмешательствах. В этом исследовании применяли напроксен натрия (550 мг) два раза в день + дексаметазон (8 мг) один раз в день.
Лекарство: напроксен натрия+кодеина фосфат, напроксен натрия+дексаметазон, напроксен натрия, парацетамол
НПВП, стероиды, опиоиды, парацетамол и комбинации этих препаратов могут быть использованы при височно-нижнечелюстных расстройствах.
Другие имена:
  • Anaprox Double Strength (DS) + кодеин, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Экспериментальный: напроксен натрия
Напроксен натрия — производное пропионовой кислоты с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Его механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов, и значительное облегчение боли и уровень в плазме могут быть достигнуты в течение 20 минут после приема. Сообщается, что период полувыведения напроксена натрия составляет около 14 часов, и напроксен натрия используется в дозах от 275 до 550 мг при хирургических вмешательствах. В этом исследовании применяли напроксен натрия (550 мг) два раза в день.
Лекарство: напроксен натрия+кодеина фосфат, напроксен натрия+дексаметазон, напроксен натрия, парацетамол
НПВП, стероиды, опиоиды, парацетамол и комбинации этих препаратов могут быть использованы при височно-нижнечелюстных расстройствах.
Другие имена:
  • Anaprox Double Strength (DS) + кодеин, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Активный компаратор: парацетамол
Парацетамол является мягким анальгетиком и жаропонижающим средством и рекомендуется для лечения большинства болезненных и лихорадочных состояний, например головной боли, включая мигрень, зубной боли, невралгии, простуды и гриппа, боли в горле, боли в спине, ревматических болей и дисменореи.
Лекарство: напроксен натрия+кодеина фосфат, напроксен натрия+дексаметазон, напроксен натрия, парацетамол
НПВП, стероиды, опиоиды, парацетамол и комбинации этих препаратов могут быть использованы при височно-нижнечелюстных расстройствах.
Другие имена:
  • Anaprox Double Strength (DS) + кодеин, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Предварительная обработка (базовый уровень)
Оценка изменения показателей визуальной аналоговой шкалы по группам (0 = отсутствие боли; 10 = невыносимая боль)
Предварительная обработка (базовый уровень)
Оценка боли
Временное ограничение: В первую неделю
Оценка изменения показателей визуальной аналоговой шкалы по группам (0 = отсутствие боли; 10 = нестерпимая боль).
В первую неделю
Оценка боли
Временное ограничение: На второй неделе
Оценка изменения показателей визуальной аналоговой шкалы по группам (0 = отсутствие боли; 10 = нестерпимая боль).
На второй неделе
Оценка боли
Временное ограничение: В первый месяц
Оценка изменения показателей визуальной аналоговой шкалы по группам (0 = отсутствие боли; 10 = нестерпимая боль).
В первый месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Следователи

  • Учебный стул: Volkan KAPLAN, PhD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16.02.2018/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться