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Naproxen-codeine, Naproxen+Dexamethasone, Naproxen의 근막통증에 대한 효능

2021년 1월 26일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

근막 통증에 대한 Naproxen-codeine, Naproxen+Dexamethasone 및 Naproxen의 진통 효능: 무작위 이중 맹검 대조 시험

악관절 장애(TMD)는 치과 진료소에서 볼 수 있는 가장 흔한 점액-골격 장애 중 하나입니다. 여러 요인이 함께 작용하여 상태를 시작하거나 악화시키므로 다인성 장애입니다. TMD의 병인은 악물기 및 이갈이, 턱에 대한 급성 외상, 과신전으로 인한 외상(예: 장기간의 치과 치료 후, 관절 이완, 심리적 고통, 높은 크라운 또는 자유단 안장의 존재와 같은 교합 부조화로 인해 관절 불안정 또는 류마티스 관절염 또는 골관절염과 같은 전신 질환. 본 연구의 목적은 나프록센나트륨+코데인인산염, 나프록센나트륨+덱사메타손 및 나프록센나트륨이 악관절 통증을 호소하는 환자의 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, 칠면조, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신질환 없이,
  • 지난 주에 어떤 약물도 사용하지 않았습니다.
  • 치아를 악물거나 가는 습관이 있고, 정상적인 수술 결과를 보이는 개인, 측두하악 부위의 통증 및/또는 입 벌림 제한이 있는 사람

제외 기준:

담배를 피우는 개인

  • 비정상적인 습관이 있는 경우(이를 꽉 쥐고 가는 것 제외)
  • 임신 및 수유 중인 개인
  • 연구 의약품에 대한 알레르기
  • 그들의 약을 사용하지 마십시오 / 다른 약을 사용하고 후속 조치를 취하지 마십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나프록센나트륨+코데인포스페이트
나프록센 나트륨은 진통제, 해열제 및 항염증제 특성을 가진 프로피온산 유도체입니다. 작용 기전은 프로스타글란딘 합성 억제에 의존하며 섭취 후 20분 이내에 상당한 통증 완화와 혈장 수치를 얻을 수 있습니다. 나프록센 나트륨의 소실 반감기는 약 14시간인 것으로 알려져 있으며, 나프록센 나트륨은 외과 수술에서 275~550mg 범위의 용량으로 사용됩니다. 코데인 인산염은 모르핀과 유사한 용도를 가진 오피오이드 진통제입니다. 그러나 진통제로서의 효과는 현저히 낮고 가벼운 진정 효과만 있습니다. 약물의 주요 작용 부위는 중추신경계에 분포하는 μ-오피오이드 수용체(MOR)입니다. 2시간 이내에 최고 효과에 도달하고 약 4시간 동안 진통 작용이 지속됩니다. 본 연구에서는 나프록센 나트륨(550mg) + 인산코데인(30mg)을 1일 2회 사용하였다.
의약품: 나프록센나트륨+코데인포스페이트, 나프록센나트륨+덱사메타손, 나프록센나트륨, 파라세타몰
NSAID, 스테로이드, 오피오이드, 파라세타몰 및 이러한 약물의 조합은 측두하악 장애에 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아나프록스 더블 스트렝스(DS) + 코데인, 아나프록스 DS + 데카드론, 아나프록스 DS, 파몰
실험적: 나프록센나트륨+덱사메타손
나프록센 나트륨은 진통제, 해열제 및 항염증제 특성을 가진 프로피온산 유도체입니다. 작용 기전은 프로스타글란딘 합성 억제에 의존하며 섭취 후 20분 이내에 상당한 통증 완화와 혈장 수치를 얻을 수 있습니다. 나프록센 나트륨의 소실 반감기는 약 14시간인 것으로 알려져 있으며, 나프록센 나트륨은 외과 수술에서 275~550mg 범위의 용량으로 사용됩니다. 이 연구에서 나프록센 나트륨(550mg)을 1일 2회 + 덱사메타손(8mg)을 1일 1회 사용했습니다.
의약품: 나프록센나트륨+코데인포스페이트, 나프록센나트륨+덱사메타손, 나프록센나트륨, 파라세타몰
NSAID, 스테로이드, 오피오이드, 파라세타몰 및 이러한 약물의 조합은 측두하악 장애에 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아나프록스 더블 스트렝스(DS) + 코데인, 아나프록스 DS + 데카드론, 아나프록스 DS, 파몰
실험적: 나프록센 나트륨
나프록센 나트륨은 진통제, 해열제 및 항염증제 특성을 가진 프로피온산 유도체입니다. 작용 기전은 프로스타글란딘 합성 억제에 의존하며 섭취 후 20분 이내에 상당한 통증 완화와 혈장 수치를 얻을 수 있습니다. 나프록센 나트륨의 소실 반감기는 약 14시간인 것으로 알려져 있으며, 나프록센 나트륨은 외과 수술에서 275~550mg 범위의 용량으로 사용됩니다. 이 연구에서는 나프록센 나트륨(550mg)을 1일 2회 사용했습니다.
의약품: 나프록센나트륨+코데인포스페이트, 나프록센나트륨+덱사메타손, 나프록센나트륨, 파라세타몰
NSAID, 스테로이드, 오피오이드, 파라세타몰 및 이러한 약물의 조합은 측두하악 장애에 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아나프록스 더블 스트렝스(DS) + 코데인, 아나프록스 DS + 데카드론, 아나프록스 DS, 파몰
활성 비교기: 파라세타몰
파라세타몰은 약한 진통제 및 해열제이며 편두통, 치통, 신경통, 감기 및 인플루엔자, 인후염, 요통, 류마티스성 통증 및 월경통과 같은 가장 고통스럽고 열이 나는 상태의 치료에 권장됩니다.
의약품: 나프록센나트륨+코데인포스페이트, 나프록센나트륨+덱사메타손, 나프록센나트륨, 파라세타몰
NSAID, 스테로이드, 오피오이드, 파라세타몰 및 이러한 약물의 조합은 측두하악 장애에 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아나프록스 더블 스트렝스(DS) + 코데인, 아나프록스 DS + 데카드론, 아나프록스 DS, 파몰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 전처리(기준선)
그룹별 Visual Analog Scale 측정값의 변화 평가(0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증)
전처리(기준선)
통증 평가
기간: 첫 주에
그룹별 시각적 아날로그 척도 측정의 변화 평가(0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증).
첫 주에
통증 평가
기간: 두 번째 주에
그룹별 시각적 아날로그 척도 측정의 변화 평가(0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증).
두 번째 주에
통증 평가
기간: 첫 달에
그룹별 시각적 아날로그 척도 측정의 변화 평가(0 = 통증 없음, 10 = 참을 수 없는 통증).
첫 달에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuzuncu Yıl University

수사관

  • 연구 의자: Volkan KAPLAN, PhD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16.02.2018/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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