Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Naproxen-codein, Naproxen+Dexamethason og Naproxen på myofascial smerte

26. januar 2021 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Analgetisk effekt af naproxen-codein, naproxen + dexamethason og naproxen på myofascial smerte: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Temporomandibulære lidelser (TMD'er) er en af ​​de mest almindelige slimhindeskeletlidelser, som ses på tandklinikkerne. Mange faktorer arbejder sammen for at igangsætte eller forværre tilstanden, så det er en multifaktoriel lidelse. Ætiologien af ​​TMD'er kan være et resultat af parafunktionelle vaner såsom sammenspænding og bruxisme, akutte traumer i kæben, traumer fra hyperekstension f.eks. efter en lang tandbehandling, slaphed i leddene, psykologisk lidelse, okklusal disharmoni som tilstedeværelsen af ​​høj krone eller sadel med fri ende, hvilket fører til ustabilitet i leddene eller systemiske sygdomme såsom leddegigt eller slidgigt. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af naproxennatrium+codeinphosphat, naproxennatrium+dexamethason og naproxennatrium på smerter hos patienter, der klager over temporomandibulære smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden en systemisk sygdom,
  • Ikke brugt medicin i den sidste uge
  • Har en vane med at knytte og/eller slibe tænder, personer med normale præoperative resultater, lider med smerter og/eller begrænsning af mundåbningen i temporomandibulær region

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ryger

  • Har en parafunktionelle vaner (bortset fra at klemme og slibe tænder)
  • Gravide og ammende personer
  • Allergi til at studere medicin
  • Brug ikke deres medicin / bruger forskellige stoffer og ikke-opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: naproxennatrium+codeinphosphat
Naproxennatrium er et propionsyrederivat med smertestillende, antipyretiske og antiinflammatoriske egenskaber. Dets virkningsmekanisme er afhængig af hæmningen af ​​prostaglandinsyntesen, og signifikant smertelindring og plasmaniveauer kan opnås inden for 20 minutter efter indtagelse. Elimineringshalveringstiden for naproxennatrium er angiveligt omkring 14 timer, og naproxennatrium anvendes i doser fra 275 til 550 mg ved kirurgiske indgreb. Kodeinfosfat er et opioidanalgetikum, som har lignende anvendelser som morfin. Det er dog væsentligt mindre potent som smertestillende og har kun milde beroligende virkninger. Lægemidlets primære virkningssted er µ-opioidreceptorerne (MOR), som er fordelt i centralnervesystemet. Maksimal effekt nås inden for 2 timer, og den analgetiske virkning fortsætter i ca. 4 timer. Naproxennatrium (550 mg)+codeinphosphat (30 mg) blev brugt to gange dagligt i denne undersøgelse.
Medicin: naproxennatrium+codeinphosphat, naproxennatrium+dexamethason, naproxennatrium, paracetamol
NSAID, steroid, opioid, paracetamol og kombinationer af disse lægemidler kan bruges ved temporomandibulære lidelser.
Andre navne:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Eksperimentel: naproxennatrium+dexamethason
Naproxennatrium er et propionsyrederivat med smertestillende, antipyretiske og antiinflammatoriske egenskaber. Dets virkningsmekanisme er afhængig af hæmningen af ​​prostaglandinsyntesen, og signifikant smertelindring og plasmaniveauer kan opnås inden for 20 minutter efter indtagelse. Elimineringshalveringstiden for naproxennatrium er angiveligt omkring 14 timer, og naproxennatrium anvendes i doser fra 275 til 550 mg ved kirurgiske indgreb. Naproxennatrium (550 mg) blev brugt to gange dagligt + dexamethason (8 mg) blev brugt én gang dagligt i denne undersøgelse.
Medicin: naproxennatrium+codeinphosphat, naproxennatrium+dexamethason, naproxennatrium, paracetamol
NSAID, steroid, opioid, paracetamol og kombinationer af disse lægemidler kan bruges ved temporomandibulære lidelser.
Andre navne:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Eksperimentel: naproxen natrium
Naproxennatrium er et propionsyrederivat med smertestillende, antipyretiske og antiinflammatoriske egenskaber. Dets virkningsmekanisme er afhængig af hæmningen af ​​prostaglandinsyntesen, og signifikant smertelindring og plasmaniveauer kan opnås inden for 20 minutter efter indtagelse. Elimineringshalveringstiden for naproxennatrium er angiveligt omkring 14 timer, og naproxennatrium anvendes i doser fra 275 til 550 mg ved kirurgiske indgreb. Naproxennatrium (550 mg) blev brugt to gange dagligt i denne undersøgelse.
Medicin: naproxennatrium+codeinphosphat, naproxennatrium+dexamethason, naproxennatrium, paracetamol
NSAID, steroid, opioid, paracetamol og kombinationer af disse lægemidler kan bruges ved temporomandibulære lidelser.
Andre navne:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Aktiv komparator: paracetamol
Paracetamol er et mildt smertestillende og febernedsættende middel og anbefales til behandling af de fleste smertefulde og febrile tilstande, for eksempel hovedpine inklusive migræne, tandpine, neuralgi, forkølelse og influenza, ondt i halsen, rygsmerter, gigtsmerter og dysmenoré.
Medicin: naproxennatrium+codeinphosphat, naproxennatrium+dexamethason, naproxennatrium, paracetamol
NSAID, steroid, opioid, paracetamol og kombinationer af disse lægemidler kan bruges ved temporomandibulære lidelser.
Andre navne:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Forbehandling (baseline)
Evaluering af ændringer i Visual Analog Scale-målinger efter grupper (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte)
Forbehandling (baseline)
Smertevurdering
Tidsramme: I den første uge
Evaluering af ændringer i Visual Analog Scale-målinger efter grupper (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte).
I den første uge
Smertevurdering
Tidsramme: I anden uge
Evaluering af ændringer i Visual Analog Scale-målinger efter grupper (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte).
I anden uge
Smertevurdering
Tidsramme: I den første måned
Evaluering af ændringer i Visual Analog Scale-målinger efter grupper (0 = ingen smerte; 10 = uudholdelig smerte).
I den første måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studiestol: Volkan KAPLAN, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.02.2018/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naproxennatrium+codeinphosphat, naproxennatrium+dexamethason, naproxennatrium, paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner