Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naproxen-kodein, a naproxen+dexametazon és a naproxen hatékonysága a myofascialis fájdalomra

2021. január 26. frissítette: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

A naproxen-kodein, a naproxen+dexametazon és a naproxen fájdalomcsillapító hatása a myofascialis fájdalomra: Randomizált kettős-vak, kontrollált vizsgálat

A temporomandibularis rendellenességek (TMD) az egyik leggyakoribb nyálka-csontrendszeri rendellenesség, amelyet a fogászati ​​klinikákon észlelnek. Sok tényező együtt jár az állapot elindításához vagy súlyosbításához, tehát ez egy többtényezős rendellenesség. A TMD-k etiológiája olyan parafunkcionális szokások eredménye lehet, mint az összeszorítás és a bruxizmus, az állkapocs akut traumája, a túlnyúlásból származó trauma, pl. hosszú fogászati ​​kezelés után ízületi lazaság, pszichés szorongás, okklúziós diszharmónia, mint például magas korona vagy szabad végű nyereg, ami ízületi instabilitáshoz vagy szisztémás betegségekhez, például rheumatoid arthritishez vagy osteoarthritishez vezet. A tanulmány célja a naproxén-nátrium+kodein-foszfát, a naproxén-nátrium+dexametazon és a naproxen-nátrium fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt temporomandibularis fájdalomra panaszkodó betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Pulyka, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás betegség nélkül,
  • Nem használt gyógyszert az elmúlt héten
  • Szokása van a fogak összeszorítására és/vagy csikorgatására, olyan személyek, akik normális preoperatív eredménnyel rendelkeznek, fájdalomtól és/vagy a szájnyílás korlátozásától szenvednek a temporomandibularis régióban

Kizárási kritériumok:

Dohányzó egyének

  • parafunkcionális szokásai vannak (kivéve a fogszorítást és a fogcsikorgatást)
  • Terhes és szoptató egyének
  • Allergia tanulmányi gyógyszerekre
  • Ne használja a gyógyszereiket / használjon különböző gyógyszereket és ne kövesse nyomon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: naproxén-nátrium+kodein-foszfát
A naproxen-nátrium egy propionsav-származék, amely fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Hatásmechanizmusa a prosztaglandin szintézis gátlásán alapul, és a bevételt követő 20 percen belül jelentős fájdalomcsillapítás és plazmaszint érhető el. A naproxén-nátrium eliminációs felezési ideje a jelentések szerint körülbelül 14 óra, és a naproxén-nátriumot 275-550 mg-os dózisban alkalmazzák sebészeti eljárások során. A kodein-foszfát egy opioid fájdalomcsillapító, amelynek alkalmazása hasonló a morfiumhoz. Fájdalomcsillapítóként azonban lényegesen kevésbé hatékony, és csak enyhe nyugtató hatása van. A gyógyszer fő hatáspontja a µ-opioid receptorokon (MOR) található, amelyek a központi idegrendszerben oszlanak el. A csúcshatás 2 órán belül érhető el, és a fájdalomcsillapító hatás körülbelül 4 órán keresztül folytatódik. Ebben a vizsgálatban a naproxén-nátriumot (550 mg) + a kodein-foszfátot (30 mg) naponta kétszer alkalmaztuk.
Drog: naproxén-nátrium+kodein-foszfát, naproxén-nátrium+dexametazon, naproxén-nátrium, paracetamol
Az NSAID-ok, a szteroidok, az opioidok, a paracetamol és e gyógyszerek kombinációi alkalmazhatók temporomandibularis rendellenességekben.
Más nevek:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Kísérleti: naproxén-nátrium+dexametazon
A naproxen-nátrium egy propionsav-származék, amely fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Hatásmechanizmusa a prosztaglandin szintézis gátlásán alapul, és a bevételt követő 20 percen belül jelentős fájdalomcsillapítás és plazmaszint érhető el. A naproxén-nátrium eliminációs felezési ideje a jelentések szerint körülbelül 14 óra, és a naproxén-nátriumot 275-550 mg-os dózisban alkalmazzák sebészeti eljárások során. Ebben a vizsgálatban a naproxén-nátriumot (550 mg) naponta kétszer, a dexametazont (8 mg) naponta egyszer alkalmaztuk.
Drog: naproxén-nátrium+kodein-foszfát, naproxén-nátrium+dexametazon, naproxén-nátrium, paracetamol
Az NSAID-ok, a szteroidok, az opioidok, a paracetamol és e gyógyszerek kombinációi alkalmazhatók temporomandibularis rendellenességekben.
Más nevek:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Kísérleti: naproxén-nátrium
A naproxen-nátrium egy propionsav-származék, amely fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik. Hatásmechanizmusa a prosztaglandin szintézis gátlásán alapul, és a bevételt követő 20 percen belül jelentős fájdalomcsillapítás és plazmaszint érhető el. A naproxén-nátrium eliminációs felezési ideje a jelentések szerint körülbelül 14 óra, és a naproxén-nátriumot 275-550 mg-os dózisban alkalmazzák sebészeti eljárások során. A naproxén-nátriumot (550 mg) naponta kétszer alkalmazták ebben a vizsgálatban.
Drog: naproxén-nátrium+kodein-foszfát, naproxén-nátrium+dexametazon, naproxén-nátrium, paracetamol
Az NSAID-ok, a szteroidok, az opioidok, a paracetamol és e gyógyszerek kombinációi alkalmazhatók temporomandibularis rendellenességekben.
Más nevek:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Aktív összehasonlító: paracetamol
A paracetamol enyhe fájdalomcsillapító és lázcsillapító, és a legtöbb fájdalmas és lázas állapot kezelésére ajánlott, például fejfájás, beleértve a migrént, fogfájás, neuralgia, megfázás és influenza, torokfájás, hátfájás, reumás fájdalom és dysmenorrhoea.
Drog: naproxén-nátrium+kodein-foszfát, naproxén-nátrium+dexametazon, naproxén-nátrium, paracetamol
Az NSAID-ok, a szteroidok, az opioidok, a paracetamol és e gyógyszerek kombinációi alkalmazhatók temporomandibularis rendellenességekben.
Más nevek:
  • Anaprox Double Strength (DS) + Kodein, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: Előkezelés (alapállapot)
A vizuális analóg skála méréseinek változásainak értékelése csoportonként (0 = nincs fájdalom; 10 = elviselhetetlen fájdalom)
Előkezelés (alapállapot)
Fájdalom értékelése
Időkeret: Az első héten
A Visual Analog Scale mérések változásainak értékelése csoportonként (0 = nincs fájdalom; 10 = elviselhetetlen fájdalom).
Az első héten
Fájdalom értékelése
Időkeret: A második héten
A Visual Analog Scale mérések változásainak értékelése csoportonként (0 = nincs fájdalom; 10 = elviselhetetlen fájdalom).
A második héten
Fájdalom értékelése
Időkeret: Az első hónapban
A Visual Analog Scale mérések változásainak értékelése csoportonként (0 = nincs fájdalom; 10 = elviselhetetlen fájdalom).
Az első hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Volkan KAPLAN, PhD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16.02.2018/12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel