Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naprokseeni-kodeiinin, naprokseeni + deksametasonin ja naprokseenin teho myofaskiaaliseen kipuun

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Naprokseenikodeiinin, naprokseenin + deksametasonin ja naprokseenin analgeettinen teho myofaskiaaliseen kipuun: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat yksi yleisimmistä luuston limakalvosairauksista, joita havaitaan hammasklinikoilla. Monet tekijät toimivat yhdessä tilan käynnistämiseksi tai pahentamiseksi, joten kyseessä on monitekijäinen häiriö. TMD:n etiologia voi johtua parafunktionaalisista tavoista, kuten puristamisesta ja bruksismista, leuan akuutista traumasta, hyperekstensiosta, esim. pitkän hammashoidon jälkeen, nivelten löysyys, psyykkinen ahdistus, puristushäiriö, kuten korkea kruunu tai vapaapään satulan esiintyminen, mikä johtaa nivelten epävakauteen tai systeemisiin sairauksiin, kuten nivelreuma tai nivelrikko. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida naprokseeninatrium+kodeiinifosfaatin, naprokseeninatriumin+deksametasonin ja naprokseeninatriumin vaikutuksia kipuun potilailla, jotka valittavat temporomandibulaarisesta kivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilman systeemistä sairautta,
  • En ole käyttänyt lääkkeitä viimeisen viikon aikana
  • Sinulla on tapana puristaa ja/tai narskutella hampaita, henkilöillä, joilla on normaalit tulokset ennen leikkausta, jotka kärsivät kivusta ja/tai suun avautumisen rajoituksista temporomandibulaarisella alueella

Poissulkemiskriteerit:

Yksilöt, jotka tupakoivat

  • Sinulla on paratoiminnallisia tapoja (paitsi hampaiden puristaminen ja narskuttelu)
  • Raskaana olevat ja imettävät henkilöt
  • Allergiat opiskella lääkkeitä
  • Älä käytä heidän lääkkeitään / käytä erilaisia ​​lääkkeitä ja ei-seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: naprokseeninatrium + kodeiinifosfaatti
Naprokseeninatrium on propionihappojohdannainen, jolla on analgeettisia, antipyreettisiä ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Sen vaikutusmekanismi perustuu prostaglandiinin synteesin estämiseen, ja merkittävää kivunlievitystä ja plasmapitoisuuksia voidaan saavuttaa 20 minuutin kuluessa nauttimisesta. Naprokseeninatriumin eliminaation puoliintumisajan kerrotaan olevan noin 14 tuntia, ja naprokseeninatriumia käytetään 275-550 mg:n annoksina kirurgisissa toimenpiteissä. Kodeiinifosfaatti on opioidikipulääke, jolla on samanlaiset sovellukset kuin morfiinilla. Se on kuitenkin huomattavasti vähemmän tehokas kipulääkkeenä ja sillä on vain lieviä rauhoittavia vaikutuksia. Lääkkeen pääasiallinen vaikutuspaikka on µ-opioidireseptoreissa (MOR), jotka jakautuvat keskushermostoon. Huippuvaikutus saavutetaan 2 tunnin kuluessa ja analgeettinen vaikutus jatkuu noin 4 tuntia. Naprokseeninatrium (550 mg) + kodeiinifosfaatti (30 mg) käytettiin kahdesti päivässä tässä tutkimuksessa.
Lääke: naprokseeninatrium+kodeiinifosfaatti, naprokseeninatrium+deksametasoni, naprokseeninatrium, parasetamoli
Tulehduskipulääkkeitä, steroideja, opioideja, parasetamolia ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä voidaan käyttää temporomandibulaarisissa häiriöissä.
Muut nimet:
  • Anaprox Double Strength (DS) + kodeiini, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Kokeellinen: naprokseeninatrium + deksametasoni
Naprokseeninatrium on propionihappojohdannainen, jolla on analgeettisia, antipyreettisiä ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Sen vaikutusmekanismi perustuu prostaglandiinin synteesin estämiseen, ja merkittävää kivunlievitystä ja plasmapitoisuuksia voidaan saavuttaa 20 minuutin kuluessa nauttimisesta. Naprokseeninatriumin eliminaation puoliintumisajan kerrotaan olevan noin 14 tuntia, ja naprokseeninatriumia käytetään 275-550 mg:n annoksina kirurgisissa toimenpiteissä. Naprokseeninatriumia (550 mg) käytettiin kahdesti päivässä + deksametasonia (8 mg) käytettiin kerran päivässä tässä tutkimuksessa.
Lääke: naprokseeninatrium+kodeiinifosfaatti, naprokseeninatrium+deksametasoni, naprokseeninatrium, parasetamoli
Tulehduskipulääkkeitä, steroideja, opioideja, parasetamolia ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä voidaan käyttää temporomandibulaarisissa häiriöissä.
Muut nimet:
  • Anaprox Double Strength (DS) + kodeiini, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Kokeellinen: naprokseeninatrium
Naprokseeninatrium on propionihappojohdannainen, jolla on analgeettisia, antipyreettisiä ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Sen vaikutusmekanismi perustuu prostaglandiinin synteesin estämiseen, ja merkittävää kivunlievitystä ja plasmapitoisuuksia voidaan saavuttaa 20 minuutin kuluessa nauttimisesta. Naprokseeninatriumin eliminaation puoliintumisajan kerrotaan olevan noin 14 tuntia, ja naprokseeninatriumia käytetään 275-550 mg:n annoksina kirurgisissa toimenpiteissä. Naprokseeninatriumia (550 mg) käytettiin kahdesti päivässä tässä tutkimuksessa.
Lääke: naprokseeninatrium+kodeiinifosfaatti, naprokseeninatrium+deksametasoni, naprokseeninatrium, parasetamoli
Tulehduskipulääkkeitä, steroideja, opioideja, parasetamolia ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä voidaan käyttää temporomandibulaarisissa häiriöissä.
Muut nimet:
  • Anaprox Double Strength (DS) + kodeiini, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol
Active Comparator: parasetamoli
Parasetamoli on lievä kipulääke ja kuumetta alentava aine, ja sitä suositellaan useimpien kivuliaimpien ja kuumeisten tilojen hoitoon, esimerkiksi päänsäryn, mukaan lukien migreeni, hammassärky, neuralgia, vilustuminen ja flunssa, kurkkukipu, selkäkipu, reumaattinen kipu ja dysmenorrea, hoitoon.
Lääke: naprokseeninatrium+kodeiinifosfaatti, naprokseeninatrium+deksametasoni, naprokseeninatrium, parasetamoli
Tulehduskipulääkkeitä, steroideja, opioideja, parasetamolia ja näiden lääkkeiden yhdistelmiä voidaan käyttää temporomandibulaarisissa häiriöissä.
Muut nimet:
  • Anaprox Double Strength (DS) + kodeiini, Anaprox DS + Decadron, Anaprox DS, Parmol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustaso)
Visual Analog Scale -mittausten muutosten arviointi ryhmittäin (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu)
Esikäsittely (perustaso)
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla
Visual Analog Scale -mittausten muutosten arviointi ryhmittäin (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
Ensimmäisellä viikolla
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Toisella viikolla
Visual Analog Scale -mittausten muutosten arviointi ryhmittäin (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
Toisella viikolla
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautena
Visual Analog Scale -mittausten muutosten arviointi ryhmittäin (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu).
Ensimmäisenä kuukautena

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Volkan KAPLAN, PhD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16.02.2018/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa