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CKDおよび腎移植におけるスクレロスチンと血管石灰化

2019年8月21日 更新者:Ahmed Faisal Mohamed Mohamed Saleh

慢性腎疾患および腎移植患者の血管石灰化におけるスクレロスチンの役割

この研究の目的は、慢性腎臓病および移植後の血管石灰化の程度と、血清スクレロスチンのレベルとの相関関係があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

スクレロスチンは、SOST 遺伝子によってコードされる 22 kDa の糖タンパク質です。 この糖タンパク質は、骨表面近くには存在せず、ミネラル化された皮質骨および海綿骨にある骨細胞によってほぼ独占的に合成されます(3)。

スクレロスチンは、骨芽細胞の増殖、分化、および機能を阻害するだけでなく、それらのアポトーシスを促進することにより、骨形成に対する阻害効果を発揮します(4)。

Wnt/β-カテニンシグナル伝達経路は、骨の恒常性と疾患に関与しています(5,6)。 しかし、それ以上に、細胞培養や動物研究から得られた多くの証拠が、このシグナル伝達経路がアテローム性動脈硬化症と血管石灰化(VC)の病因において重要な役割を果たしていることを示しています (7-10)。

CKD 患者の血清スクレロスチン レベルは正常な集団よりも著しく高く、その値は CKD のステージ全体で増加します (4,11)。

しかし;血清スクレロスチンと VC および腎疾患患者の死亡率との関連性に関する研究では、相反する結果が得られています。 一部の調査では正の相関が示されましたが、他の調査では相関がないか、または負の相関が示唆されました(12)。

VC は CKD 患者に頻繁に発生し、その発生率は CKD ステージ全体で増加します (19)。 特に、VC は心血管イベント (CVE) と CKD の予後不良に関連付けられています。 最近では、VC が腎疾患患者の初期に発生することがよく知られています。VC は、血管内の炎症性因子によって開始される骨形成の病理学的プロセスとして認識されています(20)。

石灰化組織におけるスクレロスチンのアップレギュレーションにより、研究者や臨床医は、スクレロスチンが腎疾患患者における VC の発症機序に関連している可能性があるという仮説を立て、CKD におけるスクレロスチンと VC の関連性を調べる多数の研究につながった忍耐。 しかし、これらの研究は一貫性のない結果を報告しており、いくつかの研究では CKD 患者におけるスクレロスチンと VC の間に正の関連性が示され(21-24)、他の研究では負の関連性が示され(25-28)、または関連性がまったく示されていなかった(29)。

CKD 患者と同様に、腎移植レシピエント (KTR) の VC は、従来の危険因子よりも心血管イベントと全死因死亡率を強く予測します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての CKD 集団および腎移植のレシピエント

説明

包含基準:

  • 慢性腎臓病のステージ 4 および 5
  • 腎移植レシピエント

除外基準:

  • 重大な合併症:進行がん、進行肝疾患、第三次副甲状腺機能亢進症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性腎臓病(CKD)
CKDと診断された患者
腎移植
腎移植のレシピエント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管石灰化
時間枠:3ヶ月
両方のグループに含まれるすべての患者の血管石灰化の指標としての頸動脈内膜中膜厚 (CIMT) の測定と、グループ間の平均 CIMT の比較
3ヶ月
スクレロスチン
時間枠:3ヶ月
両方のグループに含まれるすべての患者の血清スクレロスチンレベルの測定と、グループ間の平均スクレロスチンレベルの比較
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahmed FMM Saleh, MSc、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年12月1日

一次修了 (予期された)

2020年8月1日

研究の完了 (予期された)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月21日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月21日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血管石灰化の臨床試験

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