- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04066855
Sclérostine et calcification vasculaire dans l'IRC et la transplantation rénale
Rôle de la sclérostine dans la calcification vasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de transplantation rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérostine est une glycoprotéine de 22 kDa codée par le gène SOST. Cette glycoprotéine est presque exclusivement synthétisée par des ostéocytes qui ne sont pas présents près de la surface osseuse mais se trouvent dans l'os cortical et spongieux minéralisé (3).
La sclérostine peut exercer ses effets inhibiteurs sur la formation osseuse en inhibant non seulement la prolifération, la différenciation et la fonction des cellules ostéoblastes, mais également en facilitant leur apoptose(4).
La voie de signalisation Wnt/β-caténine participe à l'homéostasie osseuse et aux maladies.(5,6) Mais au-delà de cela, de nombreuses sources de preuves issues de cultures cellulaires et d'études animales indiquent que cette voie de signalisation joue un rôle de premier plan dans la pathogenèse de l'athérosclérose et de la calcification vasculaire (VC) (7-10).
Les taux sériques de sclérostine chez les patients atteints d'IRC sont remarquablement plus élevés que ceux de la population normale, leurs valeurs augmentant à tous les stades de l'IRC(4,11).
Cependant; les études sur l'association de la sclérostine sérique avec la CV et la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale ont donné des résultats contradictoires. Certaines enquêtes ont montré une corrélation positive, tandis que d'autres ont suggéré une corrélation nulle ou même négative(12).
La CV survient fréquemment chez les patients atteints d'IRC et son incidence augmente à tous les stades de l'IRC (19). Notamment, la CV est associée à des événements cardiovasculaires (EVC) et à un mauvais pronostic dans l'IRC. Il est bien reconnu que la CV survient récemment dans les premières années des patients atteints de maladie rénale, même avant l'apparition d'un trouble de l'homéostasie du phosphate. La CV est reconnue comme un processus pathologique d'ostéogenèse initié par des facteurs inflammatoires dans les vaisseaux (20).
La régulation à la hausse de la sclérostine dans les tissus calcifiés a conduit les chercheurs et les cliniciens à émettre l'hypothèse que la sclérostine pourrait être liée au mécanisme pathogène de la CV chez les patients atteints d'insuffisance rénale, ce qui a conduit à un grand nombre d'études pour examiner l'association entre la sclérostine et la CV dans l'IRC. les patients. Cependant, ces études ont rapporté des résultats incohérents, certaines études montrant une association positive entre la sclérostine et la CV chez les patients atteints d'IRC (21-24) tandis que d'autres montraient une association négative (25-28) ou aucune association du tout (29).
Comme chez les patients atteints d'IRC, la CV des greffés rénaux (KTR) prédit fortement les événements cardiovasculaires et la mortalité toutes causes confondues par rapport aux facteurs de risque conventionnels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rénale chronique stades 4 et 5
- Transplantés rénaux
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité importante : cancer avancé, maladie hépatique avancée, hyperparathyroïdie tertiaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie rénale chronique (CKD)
patients diagnostiqués comme IRC
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Greffe rénale
receveurs de transplantation rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calcification vasculaire
Délai: 3 mois
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mesure de l'épaisseur de l'intima média carotidienne (CIMT) comme indicateur de calcification vasculaire pour tous les patients inclus dans les deux groupes et comparaison de la CIMT moyenne entre les groupes
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3 mois
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Sclérostine
Délai: 3 mois
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mesure des taux sériques de sclérostine pour tous les patients inclus dans les deux groupes et comparaison du taux moyen de sclérostine entre les groupes
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed FMM Saleh, MSc, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sclerostin-Vas-CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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