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Sclérostine et calcification vasculaire dans l'IRC et la transplantation rénale

21 août 2019 mis à jour par: Ahmed Faisal Mohamed Mohamed Saleh

Rôle de la sclérostine dans la calcification vasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de transplantation rénale

l'objectif de la recherche est de déterminer le degré de calcification vasculaire dans l'insuffisance rénale chronique et post-transplantation et s'il existe une corrélation avec le taux de sclérostine sérique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérostine est une glycoprotéine de 22 kDa codée par le gène SOST. Cette glycoprotéine est presque exclusivement synthétisée par des ostéocytes qui ne sont pas présents près de la surface osseuse mais se trouvent dans l'os cortical et spongieux minéralisé (3).

La sclérostine peut exercer ses effets inhibiteurs sur la formation osseuse en inhibant non seulement la prolifération, la différenciation et la fonction des cellules ostéoblastes, mais également en facilitant leur apoptose(4).

La voie de signalisation Wnt/β-caténine participe à l'homéostasie osseuse et aux maladies.(5,6) Mais au-delà de cela, de nombreuses sources de preuves issues de cultures cellulaires et d'études animales indiquent que cette voie de signalisation joue un rôle de premier plan dans la pathogenèse de l'athérosclérose et de la calcification vasculaire (VC) (7-10).

Les taux sériques de sclérostine chez les patients atteints d'IRC sont remarquablement plus élevés que ceux de la population normale, leurs valeurs augmentant à tous les stades de l'IRC(4,11).

Cependant; les études sur l'association de la sclérostine sérique avec la CV et la mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale ont donné des résultats contradictoires. Certaines enquêtes ont montré une corrélation positive, tandis que d'autres ont suggéré une corrélation nulle ou même négative(12).

La CV survient fréquemment chez les patients atteints d'IRC et son incidence augmente à tous les stades de l'IRC (19). Notamment, la CV est associée à des événements cardiovasculaires (EVC) et à un mauvais pronostic dans l'IRC. Il est bien reconnu que la CV survient récemment dans les premières années des patients atteints de maladie rénale, même avant l'apparition d'un trouble de l'homéostasie du phosphate. La CV est reconnue comme un processus pathologique d'ostéogenèse initié par des facteurs inflammatoires dans les vaisseaux (20).

La régulation à la hausse de la sclérostine dans les tissus calcifiés a conduit les chercheurs et les cliniciens à émettre l'hypothèse que la sclérostine pourrait être liée au mécanisme pathogène de la CV chez les patients atteints d'insuffisance rénale, ce qui a conduit à un grand nombre d'études pour examiner l'association entre la sclérostine et la CV dans l'IRC. les patients. Cependant, ces études ont rapporté des résultats incohérents, certaines études montrant une association positive entre la sclérostine et la CV chez les patients atteints d'IRC (21-24) tandis que d'autres montraient une association négative (25-28) ou aucune association du tout (29).

Comme chez les patients atteints d'IRC, la CV des greffés rénaux (KTR) prédit fortement les événements cardiovasculaires et la mortalité toutes causes confondues par rapport aux facteurs de risque conventionnels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

toute la population IRC et les receveurs de greffe de rein

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie rénale chronique stades 4 et 5
  • Transplantés rénaux

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité importante : cancer avancé, maladie hépatique avancée, hyperparathyroïdie tertiaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie rénale chronique (CKD)
patients diagnostiqués comme IRC
Greffe rénale
receveurs de transplantation rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcification vasculaire
Délai: 3 mois
mesure de l'épaisseur de l'intima média carotidienne (CIMT) comme indicateur de calcification vasculaire pour tous les patients inclus dans les deux groupes et comparaison de la CIMT moyenne entre les groupes
3 mois
Sclérostine
Délai: 3 mois
mesure des taux sériques de sclérostine pour tous les patients inclus dans les deux groupes et comparaison du taux moyen de sclérostine entre les groupes
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed FMM Saleh, MSc, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (RÉEL)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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