- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04066855
CKD 및 신장 이식에서 Sclerostin 및 혈관 석회화
만성 신장 질환 및 신장 이식 환자의 혈관 석회화에서 Sclerostin의 역할
연구 개요
상세 설명
Sclerostin은 SOST 유전자에 의해 인코딩된 22-kDa 당단백질입니다. 이 당단백질은 뼈 표면 근처에는 존재하지 않지만 광물화된 피질 및 해면골에 있는 골세포에 의해 거의 독점적으로 합성됩니다(3).
Sclerostin은 조골 세포의 증식, 분화 및 기능을 억제할 뿐만 아니라 세포 사멸을 촉진하여 뼈 형성에 대한 억제 효과를 발휘할 수 있습니다(4).
Wnt/β-catenin 신호 전달 경로는 뼈의 항상성과 질병에 관여합니다.(5,6) 그러나 그 외에도 세포 배양 및 동물 연구에서 파생된 많은 증거는 이 신호 전달 경로가 죽상동맥경화증 및 혈관 석회화(VC)의 발병에 중요한 역할을 한다는 것을 나타냅니다(7-10).
CKD 환자의 혈청 스클레로스틴 수치는 CKD 단계에 걸쳐 증가하는 수치로 정상 인구보다 현저하게 높습니다(4,11).
하지만; 신장 질환 환자의 혈청 스클레로스틴과 VC 및 사망률의 연관성에 대한 연구는 상충되는 결과를 낳았습니다. 일부 조사는 양의 상관관계를 보인 반면, 다른 조사에서는 전혀 또는 심지어 음의 상관관계를 나타내기도 했습니다(12).
VC는 CKD 환자에서 자주 발생하며 CKD 단계에 걸쳐 발생률이 증가합니다(19). 특히, VC는 심혈관 사건(CVE) 및 CKD의 불량한 예후와 관련이 있습니다. VC는 인산염 항상성 장애가 발생하기 이전인 최근 신장 질환 환자의 초기에 발생한다는 것이 잘 알려져 있습니다. VC는 혈관의 염증 인자에 의해 시작되는 골 형성의 병리학적 과정으로 인식됩니다(20).
석회화된 조직에서 스클레로스틴의 상향 조절로 인해 연구원과 임상의는 스클레로스틴이 신장 질환 환자에서 VC의 병원성 메커니즘과 관련될 수 있다는 가설을 제시하게 되었고, 이는 CKD에서 스클레로스틴과 VC 사이의 연관성을 조사하기 위한 많은 연구로 이어졌습니다. 환자. 그러나 이 연구들은 일관되지 않은 결과를 보고했습니다. 일부 연구는 CKD 환자에서 스클레로스틴과 VC 사이에 긍정적인 연관성을 보인 반면(21-24), 다른 연구에서는 부정적인 연관성을 보였으며(25-28) 전혀 연관성이 없었습니다(29).
CKD 환자에서와 마찬가지로 신장 이식 수혜자(KTRs') VC는 기존의 위험 요인보다 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망을 강력하게 예측합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 4기 및 5기
- 신장 이식 수혜자
제외 기준:
- 유의한 동반질환: 진행성 암, 진행성 간질환, 3차 부갑상선기능항진증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 신장 질환(CKD)
CKD로 진단받은 환자
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신장 이식
신장 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관석회화
기간: 3 개월
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두 그룹에 포함된 모든 환자의 혈관 석회화 지표인 경동맥 내막 두께(CIMT) 측정 및 그룹 간 평균 CIMT 비교
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3 개월
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스클레로스틴
기간: 3 개월
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두 그룹에 포함된 모든 환자의 혈청 스클레로스틴 수치 측정 및 그룹 간 평균 스클레로스틴 수치 비교
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed FMM Saleh, MSc, Assiut university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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