バーチャルリアリティで評価された男性の傷害予防のためのリアルタイムの感覚運動フィードバック (MaNMT)
2021年1月26日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
女性は前十字靭帯 (ACL) 損傷を被る可能性が 2 倍から 10 倍高いにもかかわらず、男性は ACL 損傷全体の最大の人口を表しています。
その結果、損傷後 12 ~ 20 年以内に、重大な痛み、機能制限、変形性膝関節症 (OA) のレントゲン写真の兆候に耐える男性が多くなります。
OA の負担を軽減するために、変形性関節症の国家公衆衛生アジェンダは、証拠に基づいた ACL 損傷の予防を拡大および改善することを推奨しています。
修正可能な危険因子を対象とする特別なトレーニングは、リスクの高いアスリートにおいて統計的な有効性を示しています。しかし、臨床的に意味のあるリスクの低減は達成されていません。
トレーニングの成果を制限する重要な障壁は、資格のあるインストラクターが、パーソナライズされた直感的でアクセスしやすいフィードバックを若いアスリートに提供する必要があることです。
したがって、知識の重要なギャップは、怪我予防のためのトレーニング中に客観的で効果的なフィードバックを効率的に提供する方法です。
研究者の長期的な目標は、若い男性アスリートの ACL 損傷とその後の後遺症を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
aNMT は生体力学的スクリーニングと最先端の拡張現実ヘッドセットを統合して、複雑な生体力学的変数を単純な視覚的フィードバック刺激にマッピングするリアルタイム フィードバックを表示します。このフィードバックは、アスリートが自分の動きを介して「制御」します。
中心的な仮説は、NMT バイオフィードバックが、現実的でスポーツ固有の仮想現実シナリオで収集された証拠に基づく測定で関節の力学を改善するというものです。
具体的には、この調査の目的は、実験室のタスクとスポーツ固有のシナリオの両方で、リスクの高い着陸メカニズムを改善するための aNMT バイオフィードバックの有効性を判断することです。
調査官の予備データに基づいて、調査官は、ドロップ垂直跳び (DVJ) タスク中に偽のフィードバックを組み込む神経筋トレーニングと比較して、NMT バイオフィードバックがローカライズされた関節力学に大きな改善をもたらすと仮定しています。
二次的な目的では、研究者は、偽のフィードバックと比較して、没入型の仮想環境で評価されたスポーツ固有の操作中に、aNMT が改善されたローカライズされた関節力学と全体的な傷害リスク技術を生み出すという仮説を立てています。
期待される結果は、パーソナライズされた対象を絞った傷害予防トレーニングのフィードバックの効率と有効性の向上をサポートします。
プラスの影響は、怪我のリスクメカニズムの改善と、競技場での怪我を減らす可能性です。
目的 1 の 2 つの仮説をテストするために、ランダム化された反復測定デザインが使用されます。まず、aNMT は、DVJ タスク中に偽のフィードバック グループと比較して、ローカライズされた関節力学で大きな改善をもたらすということです。第二に、予備データに基づいて、研究者は、革新的なaNMTが段階的な関節の改善につながり、12回のリアルタイムバイオフィードバックトレーニングセッションに続く高リスクのバイオメカニクスの全体的なタスク転送の削減を超える全体的な損傷リスクメカニクスの削減につながると期待しています.
前述の技術は、6 週間の競技前トレーニング期間の開始時と終了時に実行される DVJ タスク中に生体力学的危険因子を測定するために使用されます。
アスリートは、1) aNMT バイオフィードバックまたは (2) シャム (エクササイズの繰り返し回数を提供する刺激を備えた拡張現実メガネ) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
統計学者と同様に、各アスリートは、介入に対して盲目になります。
すべてのアスリートは、競技前のシーズン中に 6 週間にわたって 12 のトレーニング セッションを受け、各グループは、各バイオフィードバック セッションで取得された生体力学的結果測定値の縦断的評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
380
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kim D Barber Foss, MS
- 電話番号:5136365971
- メール:kim.foss@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Staci Thomas, MS
- 電話番号:513-803-1636
- メール:Staci.Thomas@cchmc.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準: サッカー、バレーボール、またはバスケットボールのチームに積極的に参加する
除外基準: サッカー、バレーボール、またはバスケットボールのチームに参加しないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:MaNMT バイオフィードバック
バイオフィードバックトレーニングを組み込んだ神経筋トレーニング介入を受けるグループ
|
バイオフィードバックトレーニングを取り入れた神経筋トレーニング介入
|
|
偽コンパレータ:シャム
偽のフィードバックトレーニングで同じ神経筋トレーニング介入を受けるグループ。
|
バイオフィードバックトレーニングを取り入れた神経筋トレーニング介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動解析システムで測定した膝関節屈曲の変化
時間枠:6年間
|
変化を判断するための介入前後の膝屈曲の測定
|
6年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動解析システムで計測した膝関節外転モーメントの変化
時間枠:6年間
|
変化を判断するための介入前後の膝外転モーメントの測定
|
6年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2026年8月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-0769 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。