Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk feedback i realtid til forebyggelse af skader hos mænd vurderet i Virtual Reality (MaNMT)

Selvom kvinder er 2-10 gange mere tilbøjelige til at lide af en forreste korsbåndsskade (ACL), repræsenterer mænd den største population af samlede ACL-skader. Som følge heraf er der en større population af mænd, som udholder betydelige smerter, funktionelle begrænsninger og radiografiske tegn på knæartrose (OA) inden for 12 til 20 år efter skaden. For at reducere byrden af ​​OA anbefaler The National Public Health Agenda for Osteoarthritis at udvide og forfine evidensbaseret forebyggelse af ACL-skade. Specialtræning, der retter sig mod modificerbare risikofaktorer, viser statistisk effektivitet hos højrisikoatleter; dog er der ikke opnået klinisk meningsfuld risikoreduktion. En kritisk barriere, der begrænser succesfulde træningsresultater, er kravet fra kvalificerede instruktører til at levere personlig, intuitiv og tilgængelig feedback til unge atleter. Et nøglegab i viden er således, hvordan man effektivt kan levere objektiv, effektiv feedback under træning til skadesforebyggelse. Efterforskerens langsigtede mål er at reducere ACL-skader og de efterfølgende følgesygdomme hos unge mandlige atleter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

aNMT integrerer biomekanisk screening med state-of-the-art augmented reality headset for at vise feedback i realtid, der kortlægger komplekse biomekaniske variabler på simple visuelle feedback-stimuli, som atleter "styrer" via deres egne bevægelser. Den centrale hypotese er, at aNMT biofeedback vil forbedre fælles mekanik i evidensbaserede mål indsamlet i realistiske, sportsspecifikke virtual reality-scenarier. Specifikt er formålet med denne undersøgelse at bestemme effektiviteten af ​​en NMT-biofeedback for at forbedre højrisiko-landingsmekanikken både i en laboratorieopgave og under sportsspecifikke scenarier. Baseret på efterforskerens foreløbige data antager efterforskerne, at en NMT-biofeedback vil give større forbedringer i lokaliseret ledmekanik sammenlignet med neuromuskulær træning, der inkorporerer falsk feedback under drop vertical jump (DVJ) opgaven. I det sekundære mål antager efterforskerne, at aNMT vil producere forbedret lokaliseret ledmekanik og globale skadesrisikoteknikker under sportsspecifikke manøvrer vurderet i fordybende virtuelle miljøer sammenlignet med falsk feedback. De forventede resultater vil understøtte øget effektivitet og forbedret effektivitet af feedback til personlig og målrettet træning i forebyggelse af skader. Den positive effekt vil være forbedringen af ​​skadesrisikomekanikken og potentialet til at reducere skader på banen. Et randomiseret design med gentagne foranstaltninger vil blive brugt til at teste de to hypoteser for mål 1: For det første at aNMT vil producere større forbedringer i lokaliseret ledmekanik sammenlignet med den falske feedback-gruppe under DVJ-opgaven; for det andet, baseret på de foreløbige data forventer efterforskerne, at innovativ aNMT vil føre til graduerede ledforbedringer og reduceret global skadesrisikomekanik, der vil overstige de overordnede opgaveoverførte reduktioner i højrisikobiomekanik efter 12 biofeedback-træningssessioner i realtid. Tidligere beskrevne teknikker vil blive brugt til at måle biomekaniske risikofaktorer under en DVJ-opgave udført i begyndelsen og slutningen af ​​den 6-ugers træningsperiode før konkurrencen. Atleter vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: 1) aNMT biofeedback eller (2) sham (augmented reality-briller med en stimulus, der vil give øvelsesgentagelser). Hver atlet, såvel som statistikerne, vil blive blindet over for interventionen. Alle atleter vil modtage 12 træningssessioner over en 6-ugers periode i løbet af deres præ-konkurrencesæson, og hver af grupperne vil have en longitudinel vurdering af biomekaniske udfaldsmål optaget ved hver biofeedback-session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltag aktivt på fodbold-, volleyball- eller basketballholdet

Udelukkelseskriterier: Deltag ikke på fodbold-, volleyball- eller basketballholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MaNMT Biofeedback
En gruppe, der vil modtage en neuromuskulær træningsintervention, der inkorporerer biofeedback-træning
neuromuskulær træningsintervention, der inkorporerer biofeedback træning
Sham-komparator: Falsk
en gruppe, der vil modtage den samme neuromuskulære træningsintervention med sham feedback træning.
neuromuskulær træningsintervention, der inkorporerer biofeedback træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæfleksion målt ved hjælp af bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: 6 år
måling af knæfleksion før og efter intervention for at bestemme enhver ændring
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæabduktionsmoment målt ved hjælp af bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: 6 år
måling af knæabduktionsmoment før og efter intervention for at bestemme enhver ændring
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0769 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner