Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная обратная связь в режиме реального времени для предотвращения травм у мужчин, оцененная в виртуальной реальности (MaNMT)

26 января 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Несмотря на то, что женщины в 2-10 раз чаще страдают травмами передней крестообразной связки (ПКС), мужчины представляют наибольшую популяцию всех травм ПКС. Следовательно, существует большая популяция мужчин, которые испытывают сильную боль, функциональные ограничения и рентгенологические признаки остеоартрита коленного сустава (ОА) в течение 12–20 лет после травмы. Чтобы уменьшить бремя ОА, Национальная программа общественного здравоохранения по остеоартриту рекомендует расширять и совершенствовать доказательную профилактику повреждения передней крестообразной связки. Специализированные тренировки, нацеленные на модифицируемые факторы риска, демонстрируют статистическую эффективность у спортсменов с высоким риском; однако клинически значимого снижения риска достигнуто не было. Важным барьером, который ограничивает успешные результаты тренировок, является требование квалифицированных инструкторов предоставлять юным спортсменам персонализированную, интуитивно понятную и доступную обратную связь. Таким образом, ключевой пробел в знаниях заключается в том, как эффективно обеспечить объективную и эффективную обратную связь во время тренировок по предотвращению травм. Долгосрочная цель исследователя состоит в том, чтобы уменьшить травмы передней крестообразной связки и последующие осложнения у молодых спортсменов-мужчин.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

aNMT объединяет биомеханический скрининг с современными гарнитурами дополненной реальности для отображения обратной связи в реальном времени, которая сопоставляет сложные биомеханические переменные с простыми визуальными стимулами обратной связи, которые спортсмены «контролируют» посредством своих собственных движений. Основная гипотеза заключается в том, что биологическая обратная связь с помощью NMT улучшит совместную механику в научно обоснованных измерениях, собранных в реалистичных сценариях виртуальной реальности для конкретных видов спорта. В частности, целью этого исследования является определение эффективности биологической обратной связи aNMT для улучшения механики приземления с высоким риском как в лабораторных условиях, так и во время конкретных спортивных сценариев. Основываясь на предварительных данных исследователей, исследователи предполагают, что биологическая обратная связь aNMT приведет к большим улучшениям в локальной механике суставов по сравнению с нервно-мышечной тренировкой, которая включает фиктивную обратную связь во время задачи вертикального прыжка (DVJ). Во второй цели исследователи предполагают, что NMT будет обеспечивать улучшенную локальную механику суставов и методы глобального риска травм во время конкретных спортивных маневров, оцениваемых в иммерсивных виртуальных средах по сравнению с фиктивной обратной связью. Ожидаемые результаты будут способствовать повышению эффективности и эффективности обратной связи для персонализированных и целенаправленных тренировок по предотвращению травм. Позитивным эффектом будет улучшение механики риска травм и возможность снизить травматизм на игровом поле. Рандомизированный дизайн с повторными измерениями будет использоваться для проверки двух гипотез для Цели 1: во-первых, что аНМТ приведет к большим улучшениям в локализованной механике суставов по сравнению с группой с фиктивной обратной связью во время задачи DVJ; во-вторых, на основе предварительных данных исследователи ожидают, что инновационный аНМТ приведет к постепенному улучшению суставов и снижению общей механики риска травм, что превысит общее снижение биомеханики высокого риска, переданное задачей, после 12 тренировок с биологической обратной связью в реальном времени. Ранее описанные методы будут использоваться для измерения биомеханических факторов риска во время выполнения задачи DVJ в начале и в конце 6-недельного предсоревновательного тренировочного периода. Спортсмены будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) биологическая обратная связь с NMT или (2) имитация (очки дополненной реальности со стимулом, который обеспечит подсчет повторений упражнений). Каждый спортсмен, а также статистики не будут знать об этом вмешательстве. Все спортсмены пройдут 12 тренировочных занятий в течение 6-недельного периода в течение предсоревновательного сезона, и каждая из групп будет иметь продольную оценку показателей биомеханических результатов, полученных на каждом сеансе биологической обратной связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

380

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kim D Barber Foss, MS
  • Номер телефона: 5136365971
  • Электронная почта: kim.foss@cchmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Staci Thomas, MS
  • Номер телефона: 513-803-1636
  • Электронная почта: Staci.Thomas@cchmc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения: активно участвовать в футбольной, волейбольной или баскетбольной команде.

Критерии исключения: не участвовать в футбольной, волейбольной или баскетбольной команде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологическая обратная связь MaNMT
Группа, которая получит нейромышечную тренировку, включающую тренировку биологической обратной связи.
нейромышечное тренировочное вмешательство, включающее тренировку с биологической обратной связью
Фальшивый компаратор: Шам
группа, которая будет получать такое же нейромышечное тренировочное вмешательство с фиктивной тренировкой с обратной связью.
нейромышечное тренировочное вмешательство, включающее тренировку с биологической обратной связью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сгибания колена, измеренное с помощью системы анализа движений
Временное ограничение: 6 лет
измерение сгибания колена до и после вмешательства для определения каких-либо изменений
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение момента отведения колена, измеренное с помощью системы анализа движений
Временное ограничение: 6 лет
измерение момента отведения колена до и после вмешательства для определения любых изменений
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0769 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться