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在虚拟现实中评估男性伤害预防的实时感觉运动反馈 (MaNMT)

尽管女性遭受前交叉韧带 (ACL) 损伤的可能性是女性的 2 到 10 倍,但男性在 ACL 总损伤中所占比例最大。 因此,有更多的男性在受伤后 12 至 20 年内忍受剧烈疼痛、功能受限和膝骨关节炎 (OA) 的影像学征象。 为了减轻 OA 的负担,国家骨关节炎公共卫生议程建议扩大和完善 ACL 损伤的循证预防。 针对可改变的风险因素的专门训练在高风险运动员中显示出统计功效;然而,尚未实现具有临床意义的风险降低。 限制成功训练结果的一个关键障碍是要求合格的教练向年轻运动员提供个性化、直观和可访问的反馈。 因此,知识上的一个关键差距是如何在伤害预防培训期间有效地提供客观、有效的反馈。 研究者的长期目标是减少年轻男性运动员的 ACL 损伤和随后的后遗症。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

aNMT 将生物力学筛选与最先进的增强现实耳机相结合,以显示实时反馈,将复杂的生物力学变量映射到运动员通过自己的动作“控制”的简单视觉反馈刺激上。 中心假设是,aNMT 生物反馈将改善在现实的、特定于运动的虚拟现实场景中收集的基于证据的措施中的关节力学。 具体而言,本次调查的目的是确定 aNMT 生物反馈在实验室任务和特定运动场景中改善高风险着陆力学的功效。 根据研究人员的初步数据,研究人员假设,与在垂直下降 (DVJ) 任务期间结合假反馈的神经肌肉训练相比,NMT 生物反馈将在局部关节力学方面产生更大的改进。 在次要目标中,研究人员假设与假反馈相比,在沉浸式虚拟环境中评估的特定运动动作中,aNMT 将产生改进的局部关节力学和整体损伤风险技术。 预期结果将支持提高效率和提高个性化和有针对性的伤害预防培训的反馈效果。 积极影响将是伤害风险机制的改善和减少比赛场地伤害的潜力。 将使用随机重复测量设计来检验目标 1 的两个假设:首先,与 DVJ 任务期间的假反馈组相比,aNMT 将在局部关节力学方面产生更大的改进;其次,根据初步数据,研究人员预计创新的 aNMT 将导致逐步改善关节并降低整体伤害风险机制,这将超过 12 次实时生物反馈培训课程后高风险生物力学的总体任务转移减少。 先前描述的技术将用于测量在 6 周赛前训练期开始和结束时执行的 DVJ 任务期间的生物力学风险因素。 运动员将被随机分配到两组中的一组:1) aNMT 生物反馈或 (2) 假(具有刺激的增强现实眼镜,可提供运动重复计数)。 每个运动员以及统计学家都将对干预视而不见。 在赛前赛季,所有运动员将在为期 6 周的时间内接受 12 次训练,并且每个小组都将对每次生物反馈会议上捕获的生物力学结果指标进行纵向评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

380

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:积极参加足球、排球或篮球队

排除标准:不参加足球、排球或篮球队

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MaNMT 生物反馈
一组将接受包含生物反馈训练的神经肌肉训练干预
结合生物反馈训练的神经肌肉训练干预
假比较器:假
一组将接受相同的神经肌肉训练干预和假反馈训练。
结合生物反馈训练的神经肌肉训练干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用运动分析系统测量膝关节屈曲度的变化
大体时间:6年
膝关节屈曲干预前后的测量以确定任何变化
6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用运动分析系统测量膝关节外展力矩的变化
大体时间:6年
测量干预前后的膝外展力矩以确定任何变化
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2026年8月1日

研究完成 (预期的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月22日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-0769 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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前交叉韧带损伤的临床试验

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