Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű szenzormotoros visszajelzés a virtuális valóságban értékelt férfiak sérüléseinek megelőzésére (MaNMT)

2021. január 26. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Annak ellenére, hogy a nők 2-10-szer nagyobb valószínűséggel szenvednek elülső keresztszalag (ACL) sérülést, a férfiak alkotják az összes ACL-sérülések legnagyobb populációját. Következésképpen a férfiak nagyobb populációja jelentős fájdalmat, funkcionális korlátokat és a térd osteoarthritis (OA) radiográfiás jeleit viseli el a sérülést követő 12-20 éven belül. Az OA terheinek csökkentése érdekében a National Public Health Agenda for Osteoarthritis javasolja az ACL-sérülések bizonyítékokon alapuló megelőzésének kiterjesztését és finomítását. A módosítható kockázati tényezőket célzó speciális képzés statisztikai hatékonyságot mutat a magas kockázatú sportolók esetében; azonban nem sikerült klinikailag jelentős kockázatcsökkentést elérni. A sikeres edzési eredményeket korlátozó kritikus akadály a képzett oktatók követelménye, hogy személyre szabott, intuitív és hozzáférhető visszajelzéseket adjanak a fiatal sportolóknak. Így az ismeretek egyik legfontosabb hiányossága az, hogy hogyan lehet hatékonyan objektív, hatékony visszajelzést adni a sérülésmegelőzési képzés során. A vizsgáló hosszú távú célja az ACL-sérülések és az azt követő következmények csökkentése fiatal férfi sportolókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aNMT integrálja a biomechanikai szűrést a legmodernebb kiterjesztett valóság fejhallgatókkal, hogy valós idejű visszajelzést jelenítsen meg, amely összetett biomechanikai változókat képez le egyszerű vizuális visszacsatolási ingerekre, amelyeket a sportolók saját mozgásukon keresztül "vezérelnek". A központi hipotézis az, hogy az NMT biofeedback javítja a közös mechanikát a reális, sportspecifikus virtuális valóság forgatókönyvekben összegyűjtött, bizonyítékokon alapuló mérésekben. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az NMT biofeedback hatékonyságát a nagy kockázatú leszállási mechanika javítására mind laboratóriumi feladatban, mind sportspecifikus forgatókönyvek során. A vizsgáló előzetes adatai alapján a kutatók azt feltételezik, hogy az NMT biofeedback nagyobb javulást eredményez a lokalizált ízületek mechanikájában, mint a neuromuszkuláris edzés, amely magában foglalja az ál-visszacsatolást a függőleges ugrás (DVJ) feladat során. A másodlagos célban a kutatók azt feltételezik, hogy az NMT javított lokalizált ízületi mechanikát és globális sérüléskockázati technikákat fog előállítani a sportspecifikus manőverek során, amelyeket magával ragadó virtuális környezetben értékelnek a színlelt visszajelzésekhez képest. A várt eredmények támogatják a fokozott hatékonyságot és a visszajelzések fokozott hatékonyságát a személyre szabott és célzott sérülés-megelőzési képzésben. A pozitív hatás a sérüléskockázati mechanika javulása és a sérülések csökkentésének lehetősége lesz a játéktéren. Véletlenszerű, ismételt méréseket alkalmazunk az 1. cél két hipotézisének tesztelésére: Először is, hogy az NMT nagyobb javulást fog elérni a lokalizált ízületek mechanikájában, mint a hamis visszacsatolási csoport a DVJ-feladat során; Másodszor, az előzetes adatok alapján a kutatók arra számítanak, hogy az innovatív NMT fokozatos ízületi javulást és csökkentett globális sérülési kockázati mechanikát eredményez, amely meghaladja a nagy kockázatú biomechanika általános feladatátruházott csökkenését 12 valós idejű biofeedback tréninget követően. A 6 hetes verseny előtti edzési időszak elején és végén végzett DVJ-feladatok során a biomechanikai kockázati tényezők mérésére a korábban leírt technikákat alkalmazzuk. A sportolókat véletlenszerűen két csoportba sorolják: 1) NMT biofeedback vagy (2) álszemüveg (kiterjesztett valóság szemüveg olyan stimulussal, amely biztosítja az edzésismétlések számát). Minden sportoló, valamint a statisztikusok vakok lesznek a beavatkozás előtt. Minden sportoló 12 edzést fog kapni 6 hetes időszak alatt a verseny előtti szezonban, és mindegyik csoportban longitudinális értékelést kapnak a biomechanikai eredmények mérései minden biofeedback edzésen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

380

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevonási kritériumok: aktív részvétel a futball-, röplabda- vagy kosárlabdacsapatban

Kizárási kritériumok: ne vegyen részt a futball-, röplabda- vagy kosárlabdacsapatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MaNMT Biofeedback
Egy csoport, amely olyan neuromuszkuláris edzési beavatkozást kap, amely magában foglalja a biofeedback tréninget
neuromuszkuláris edzési beavatkozás, amely magában foglalja a biofeedback tréninget
Sham Comparator: Ál
egy csoport, amely ugyanazt a neuromuszkuláris tréning beavatkozást kapja, mint a színlelt visszacsatolásos tréning.
neuromuszkuláris edzési beavatkozás, amely magában foglalja a biofeedback tréninget

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdhajlítás változása mozgáselemző rendszerrel mérve
Időkeret: 6 év
térdhajlítás mérése a beavatkozás előtt és után az esetleges elváltozások meghatározására
6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térd abdukciós nyomaték változása mozgáselemző rendszerrel mérve
Időkeret: 6 év
a térd abdukciós pillanatának mérése a beavatkozás előtt és után az esetleges változások meghatározásához
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0769 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACL sérülés

Klinikai vizsgálatok a MaNMT Biofeedback

3
Iratkozz fel