腸内細菌叢、吻合リークおよび結腸直腸癌
2024年5月14日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
これは、腸内微生物叢の組成、結腸直腸手術後の腸の治癒、および結腸直腸癌の挙動との関係を評価する前向き研究です。
私たちの仮説は、腸内微生物叢の組成が結腸直腸手術における腸の治癒不良を予測できること、および腸内微生物叢が結腸直腸がんの臨床行動に影響を与え、疾患の転帰を予測できる可能性があることです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
詳細は必要ありません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-外科的切除を受けている結腸直腸癌の患者（または化学放射線療法に対する完全な臨床反応後の直腸癌の予測管理）
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 大腸がんの診断
- 吻合を伴う/伴わない結腸および/または直腸の切除
- 結腸および直腸の疾患のない個体 (健常対照者)
除外基準:
- 妊娠
- 以前のストーマ
- -手術前の過去4週間の腸手術
二次的な目的、包含基準は次のとおりです。
- 年齢 18歳以上
- 病理組織学的確認による直腸癌の診断
- 終末人工肛門造設術を伴う腹会陰切除術
- 期待される非外科的管理 (「監視と待機のアプローチ」)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
吻合を伴う切除を受ける大腸癌患者
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グループ 2
非吻合切除（腹会陰切除）を行う大腸癌患者
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グループ 3
手術をしない直腸がん患者（「様子見」）
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グループ 4
結腸および直腸の外科的病理を有していない患者からなる対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合漏れのある参加者の数
時間枠：1ヶ月
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臨床的および/または放射線学的な吻合漏れ
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん再発者数
時間枠：3年
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大腸がんの局所再発または遠隔再発
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月9日
一次修了 (推定)
2025年7月9日
研究の完了 (推定)
2025年7月9日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月26日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。