Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiota, anastomotisk läcka och kolorektal cancer

14 maj 2024 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Detta är en prospektiv studie som utvärderar sambandet mellan tarmmikrobiotans sammansättning, tarmläkning efter kolorektal kirurgi och kolorektal cancerbeteende.

Vår hypotes är att tarmmikrobiotans sammansättning kan förutsäga dålig tarmläkning vid kolorektal kirurgi, och att tarmmikrobiotan kan ha en inverkan på kolorektal cancer kliniskt beteende och kan förutsäga sjukdomsutfall.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inga fler detaljer krävs

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kolorektal cancer som genomgår kirurgisk resektion (eller förväntad behandling för rektalcancer efter fullständigt kliniskt svar på kemoradioterapi)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre
  • CRC diagnos
  • Kommande tjock- och/eller rektal resektion med/utan anastomos
  • Individer utan sjukdomar i tjocktarmen och ändtarmen (friska kontroller)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tidigare stomi
  • Tarmoperation under de senaste 4 veckorna före operationen

Sekundära mål, inklusionskriterier är följande:

  • Ålder 18 år och äldre
  • Rectal cancerdiagnos med histopatologisk bekräftelse
  • Abdominoperineal resektion med terminal kolostomi
  • Förväntad icke-kirurgisk behandling ("Se och vänta tillvägagångssätt")

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Patienter med kolorektal cancer som genomgår resektion med anastomos
Grupp 2
Patienter med kolorektal cancer som genomgår resektion utan anastomos (abdominoperineal resektion)
Grupp 3
Patienter med rektalcancer utan operation ("Se och vänta")
Grupp 4
Kontrollgrupp bestående av patienter som inte har kirurgiska patologier i tjocktarmen och ändtarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med anastomotisk läcka
Tidsram: 1 månad
Kliniskt och/eller radiologiskt anastomotiskt läckage
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med canceråterfall
Tidsram: 3 år
Kolorektal cancer lokal eller avlägsen återkomst
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

9 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

9 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19.021-YP,2020-8305

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera