Suolen mikrobiota, anastomoottinen vuoto ja paksusuolen syöpä
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan suhdetta suoliston mikrobiotan koostumuksen, paksusuolen leikkauksen jälkeisen suoliston paranemisen ja paksusuolensyövän käyttäytymisen välillä.
Hypoteesimme on, että suoliston mikrobiotan koostumus voi ennustaa huonoa suoliston paranemista paksusuolenkirurgiassa ja että suoliston mikrobiotalla saattaa olla vaikutusta paksusuolensyövän kliiniseen käyttäytymiseen ja se voi ennustaa sairauden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkempia tietoja ei tarvita
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä ja joille tehdään kirurginen resektio (tai peräsuolen syövän odotettavissa oleva hoito sen jälkeen, kun täydellinen kliininen vaste kemoradioterapiaan)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- CRC diagnoosi
- Tuleva paksusuolen ja/tai peräsuolen resektio anastomoosilla/ilman
- Henkilöt, joilla ei ole paksu- ja peräsuolen sairauksia (terveelliset kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Edellinen avanne
- Suolistoleikkaus viimeisen 4 viikon aikana ennen leikkausta
Toissijaiset tavoitteet, osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Peräsuolen syövän diagnoosi histopatologisella vahvistuksella
- Vatsanoperineaalinen resektio terminaalisella kolostomialla
- Odotettavissa oleva ei-kirurginen hoito ("Katso ja odota")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, jolle tehdään anastomoosilla tehty resektio
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joille tehdään resektio ilman anastomoosia (abdominoperineaalinen resektio)
|
|
Ryhmä 3
Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä ilman leikkausta ("Katso ja odota")
|
|
Ryhmä 4
Kontrolliryhmä, joka koostuu potilaista, joilla ei ole paksu- ja peräsuolen kirurgisia patologioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliininen ja/tai radiologinen anastomoosivuoto
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla syöpä uusiutuu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kolorektaalisyöpä paikallinen tai etäinen uusiutuminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Anastomoottinen vuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.021-YP,2020-8305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .