Tarmmikrobiota, anastomotisk lekkasje og tykktarmskreft
14. mai 2024 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dette er en prospektiv studie som evaluerer forholdet mellom tarmmikrobiotasammensetningen, tarmhelbredelse etter kolorektal kirurgi og kolorektal kreftatferd.
Vår hypotese er at tarmmikrobiotasammensetningen kan forutsi dårlig intestinalheling ved kolorektal kirurgi, og at tarmmikrobiotaen kan ha en innvirkning på kolorektal kreft klinisk atferd og kan forutsi sykdomsutfall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ingen flere detaljer kreves
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår kirurgisk reseksjon (eller forventet behandling for rektalkreft etter fullstendig klinisk respons på kjemoradioterapi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- CRC diagnose
- Kommende tykktarm og/eller rektal reseksjon med/uten anastomose
- Personer uten sykdommer i tykktarmen og endetarmen (friske kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere stomi
- Tarmoperasjon de siste 4 ukene før operasjonen
Sekundære mål, inkluderingskriterier er som følger:
- Alder 18 år og eldre
- Endetarmskreftdiagnose med histopatologisk bekreftelse
- Abdominoperineal reseksjon med terminal kolostomi
- Forventende ikke-kirurgisk behandling ("Se og vent-tilnærming")
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår reseksjon med anastomose
|
|
Gruppe 2
Pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår reseksjon uten anastomose (abdominoperineal reseksjon)
|
|
Gruppe 3
Pasienter med endetarmskreft uten operasjon ("Se og vent")
|
|
Gruppe 4
Kontrollgruppe bestående av pasienter som ikke har kirurgiske patologier i tykktarmen og endetarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 1 måned
|
Klinisk og/eller radiologisk anastomotisk lekkasje
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tilbakefall av kreft
Tidsramme: 3 år
|
Kolorektal kreft lokal eller fjern gjentakelse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2019
Primær fullføring (Antatt)
9. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Postoperative komplikasjoner
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Anastomotisk lekkasje
Andre studie-ID-numre
- 19.021-YP,2020-8305
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .