Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota, anastomotisk lækage og tyktarmskræft

14. maj 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Dette er en prospektiv undersøgelse, der evaluerer sammenhængen mellem tarmmikrobiotaens sammensætning, tarmheling efter kolorektal kirurgi og kolorektal canceradfærd.

Vores hypotese er, at tarmmikrobiotasammensætningen kan forudsige dårlig tarmheling i kolorektal kirurgi, og at tarmmikrobiotaen kan have en indvirkning på kolorektal cancer klinisk adfærd og kan forudsige sygdomsudfald.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der kræves ikke flere detaljer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolorektal cancer, der gennemgår kirurgisk resektion (eller forventet behandling for rektal cancer efter fuldstændig klinisk respons på kemoradioterapi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • CRC diagnose
  • Forestående colon- og/eller rektal resektion med/uden anastomose
  • Personer uden sygdomme i tyktarmen og endetarmen (sunde kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere stomi
  • Tarmoperation inden for de sidste 4 uger før operationen

Sekundære mål, inklusionskriterier er som følger:

  • Alder 18 år og ældre
  • Endetarmskræftdiagnose med histopatologisk bekræftelse
  • Abdominoperineal resektion med terminal kolostomi
  • Forventende ikke-kirurgisk behandling ("Se og vent tilgang")

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Patienter med kolorektal cancer, der gennemgår resektion med anastomose
Gruppe 2
Patienter med kolorektal cancer, der gennemgår resektion uden anastomose (abdominoperineal resektion)
Gruppe 3
Patienter med endetarmskræft uden operation ("Se og vent")
Gruppe 4
Kontrolgruppe bestående af patienter, der ikke har kirurgiske patologier i tyktarmen og endetarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med anastomotisk lækage
Tidsramme: 1 måned
Klinisk og/eller radiologisk anastomotisk lækage
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med recidiverende kræft
Tidsramme: 3 år
Kolorektal cancer lokal eller fjern gentagelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.021-YP,2020-8305

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner