Darmmikrobiota, Anastomoseninsuffizienz und Darmkrebs
14. Mai 2024 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dies ist eine prospektive Studie, die die Beziehung zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota, der Darmheilung nach Darmoperationen und dem Verhalten von Darmkrebs untersucht.
Unsere Hypothese ist, dass die Zusammensetzung der Darmmikrobiota eine schlechte Darmheilung bei kolorektalen Operationen vorhersagen könnte und dass die Darmmikrobiota einen Einfluss auf das klinische Verhalten von Darmkrebs haben und den Krankheitsverlauf vorhersagen könnte.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Keine weiteren Angaben erforderlich
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit kolorektalem Karzinom, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen (oder abwartender Behandlung von Rektumkarzinom nach vollständiger klinischer Reaktion auf Radiochemotherapie)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- CRC-Diagnose
- Anstehende Kolon- und/oder Rektumresektion mit/ohne Anastomose
- Personen ohne Erkrankungen des Dickdarms und Mastdarms (gesunde Kontrollen)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorheriges Stoma
- Darmoperationen in den letzten 4 Wochen vor der Operation
Sekundäre Ziele, Einschlusskriterien sind wie folgt:
- Alter 18 Jahre und älter
- Rektumkarzinomdiagnose mit histopathologischer Bestätigung
- Abdominoperineale Resektion mit terminaler Kolostomie
- Vorausschauendes nicht-operatives Management („Watch-and-wait-Ansatz“)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Patienten mit Darmkrebs, die sich einer Resektion mit Anastomose unterziehen
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Gruppe 2
Patienten mit Darmkrebs, die sich einer Resektion ohne Anastomose unterziehen (abdominoperineale Resektion)
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Gruppe 3
Patienten mit Rektumkarzinom ohne Operation („Watch and wait“)
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Gruppe 4
Kontrollgruppe bestehend aus Patienten, die keine chirurgischen Pathologien des Dickdarms und Rektums haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: 1 Monat
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Klinische und/oder radiologische Anastomoseninsuffizienz
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit erneutem Auftreten von Krebs
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Darmkrebs lokales oder entferntes Wiederauftreten
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
9. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
9. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Postoperative Komplikationen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Anastomoseninsuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.021-YP,2020-8305
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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